莫替沙福肽(motixafortide)有仿制药吗
病情描述:莫替沙福肽(motixafortide)有仿制药吗
展开2025-05-29 13:18:04
1回答
1017浏览
好问题
病情描述:莫替沙福肽(motixafortide)有仿制药吗
展开2025-05-29 13:18:04
1回答
1017浏览
好问题
张胜泉
问药网药师
莫替沙福肽(motixafortide)有仿制药吗,莫替沙福肽(Motixafortide)的参考价为5600元左右。
莫替沙福肽(Motixafortide)是一种用于多发性骨髓瘤患者的治疗药物,主要用于采集患者的干细胞并进行后续的自体移植。对于是否有莫替沙福肽的仿制药,下面的文章将对此进行探讨。
1. 莫替沙福肽的独特性
莫替沙福肽是一种独特的药物,用于多发性骨髓瘤患者的治疗。它通过结合并激活CXCR4受体,能够提高干细胞在骨髓中的迁移和移动,从而增加干细胞的采集产量。这对于进行后续的自体移植非常关键,因为足够的干细胞数量可以提高移植的成功率。
2. 莫替沙福肽的独特配方和专利保护
莫替沙福肽的配方具有独特性,其制造和生产需要一定的专利技术和专有知识。目前,根据公开信息,莫替沙福肽的原始生产公司尚未公开与其他公司签订任何仿制药协议或授权生产的合作。
3. 药物仿制药的时间和过程
药物的仿制药通常需要经过一系列严格的审批程序和临床试验,以确保其质量、安全性和疗效与原始药物相似。对于莫替沙福肽而言,尚未有公开信息表明已经有供应商或制药公司开始开发仿制药品或通过相关监管机构获得相应的批准。
4. 仿制药品的商业因素和专利保护期
药物的仿制药品通常需要考虑商业因素和专利保护期。莫替沙福肽的专利保护期尚未公开,因此无法确定是否有其他制药公司有意开发仿制药品。商业因素也可能会影响制造商或制药公司是否选择开发莫替沙福肽的仿制药。
目前还没有关于莫替沙福肽的仿制药的信息,这可能是由于其独特性和专利保护。未来是否会有莫替沙福肽的仿制药取决于多个因素,包括专利保护期和制造商的商业决策。对于需要使用莫替沙福肽治疗的患者来说,与医生和专业团队保持沟通以了解最新的药物选项非常重要。
功能主治:用于多发性骨髓瘤患者的采集和随后的自体移植。
用法用量: 【推荐剂量和给药方法】 一、重要的剂量信息 所有患者在每次服用Aphexda前预先用药,以降低过敏和注射部位反应的风险:在注射Aphexda前约30至60分钟服用苯海拉明(静脉注射12.5mg或口服25mg至50mg,或另一种H1抗组胺药)、H2阻滞剂(如法莫替丁)和白三烯抑制剂(如孟鲁司特)。建议在用药前方案中加入镇痛药物(如对乙酰氨基酚)。在第一剂Aphexda之前以及每次单采之前的每一天,每天一次皮下注射filgrastim 10mcg/kg,持续4天。 二、推荐剂量 Aphexda的推荐剂量为1.25mg/kg,在首次单采开始前10至14小时通过缓慢(约2分钟)皮下注射给药。剂量基于实际体重。如有必要,可在第三次单采前10至14小时注射第二剂Aphexda。 三、制备和给药 使用无菌技术制备和注射Aphexda:一次的剂量可能需要不止一个小瓶。根据患者的实际体重,计算剂量、所需的复溶Aphexda溶液的总体积以及所需的Aphexda小瓶数量。 1)从冰箱中取出Aphexda小瓶,并平衡至20℃至25℃的室温至少30分钟。 2)在室温(20℃至25℃)下,用2mL 0.45%的氯化钠注射液复溶每个小瓶,得到浓度为36.5mg/mL的Aphexda,并允许抽取最多1.7mL (62mg),或者用1毫升无菌注射用水和1毫升0.9%氯化钠注射液复溶每个小瓶。 3)轻轻旋转并缓慢倒置3分钟,直到完全溶解。 4)检查复溶溶液的变色和颗粒物质。重新配制的溶液应该是透明无色的。如果重新配制的溶液变色、混浊或含有可见颗粒,请勿使用。 5)如果需要,将复溶的Aphexda溶液冷藏在2℃至8℃或室温20℃至25℃,避光保存24小时。 6)将所需注射量的Aphexda从小瓶中抽取到适当大小的注射器中。 7)每次注射量不应超过2ml。将需要大于2mL的剂量分成多个注射器,注射到不同部位。 8)给药部位为腹部、上臂背部或侧部或大腿。旋转注射部位。不应在疤痕组织或发红、发炎或肿胀的区域进行注射。如果注射到腹部,避免肚脐周围5厘米直径的位置。如果一剂Aphexda需要多次注射,则注射点应与先前的注射点相距至少2 cm。 9)丢弃药物未使用的部分。 10)给药后监测患者一小时。