Axitinib(阿西替尼)阿昔替尼安全性如何
病情描述:Axitinib(阿西替尼)阿昔替尼安全性如何
展开2025-05-28 08:49:16
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好问题
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黄斌
问药网药师
Axitinib(阿西替尼)阿昔替尼安全性如何,Axitinib(Axitinib)是一种小分子酪氨酸激酶抑制剂。它对多种肿瘤类型显示出部分反应,用于治疗肾细胞癌(RCC)。疗效如下:1.抑制肿瘤生长。2.延长肾细胞癌患者的进展生存期。3.阿昔替尼(Axitinib)也被用于治疗术后复发的肾细胞癌患者。该药品在治疗相关疾病方面表现出色,疗效显著、安全性高。
阿昔替尼(Axitinib)是一种靶向性的口服多激酶抑制剂,用于肾细胞癌的治疗。作为一种治疗选择,其安全性对患者的重要性不言而喻。随着该药物在临床使用中逐渐增多,人们对其安全性问题也更加关注。本文将从不同角度分析阿昔替尼在肾癌治疗中的安全性表现。
1. 临床试验安全性评估
临床试验是评估药物安全性的重要手段。在阿昔替尼的临床试验中,研究人员对参与者的不良反应进行严格监测和记录。不良反应包括但不限于高血压、蛋白尿、手足综合征、出血、甲状腺功能异常等。根据临床试验的结果,阿昔替尼在肾癌治疗中的安全性表现良好,常见不良反应一般可被有效管理,严重不良反应较少见。
2. 长期用药安全性监测
除了临床试验外,长期用药安全性监测对于评估药物的安全性同样至关重要。研究表明,在长期使用阿昔替尼的患者中,药物的耐受性良好,大多数患者能够有效控制不良反应,从而持续接受治疗。这为阿昔替尼的安全性提供了有力的支持。
3. 特殊人群的安全性考量
对于特殊人群,如老年患者、肝肾功能受损者等,药物的安全性显得尤为重要。针对这些人群,研究显示阿昔替尼的安全性与全年龄段的肾癌患者相比并无明显差异,但在使用过程中仍需密切监测并根据个体情况调整剂量。
4. 个体化治疗与安全性平衡
个体化治疗已成为现代医学的重要理念,药物的安全性不仅与其本身的特性相关,还与患者的个体差异密切相关。在给予患者阿昔替尼治疗时,医生需充分了解患者的病情、身体状况和其他用药情况,结合个体化的治疗方案,以确保安全性和疗效的平衡。
总结而言,阿昔替尼(Axitinib)作为一种用于肾细胞癌治疗的靶向药物,在临床实践中展现出良好的安全性。从临床试验到长期用药监测,再到对特殊人群的安全性考量,阿昔替尼的安全性表现值得肯定。对于个体患者的治疗,仍需医生充分评估其安全性和疗效,以制定最佳的治疗方案。
功能主治:进展期肾细胞癌(RCC)的成人患者
用法用量: 用法用量 有肿瘤治疗经验的医生才可使用阿昔替尼治疗。 推荐剂量 1、阿昔替尼推荐的起始口服剂量为5mg(每日两次)。 阿昔替尼可与食物同服或在空腹条件下给药,每日两次给药的时间间隔约为12小时(见【药代动力学】)。 应用一杯水送服阿昔替尼。 2、只要观察到了临床获益,就应继续治疗,或直至发生不能接受的毒性,该毒性不能通过合并用药或剂量调整进行控制。 3、如果患者呕吐或漏服一次剂量,不应另外服用一次剂量。 应按常规服用下一次处方剂量。 剂量调整指南 建议根据患者安全性和耐受性的个体差异增加或降低剂量。 一、在治疗过程中,满足下述标准的患者可增加剂量: 1、能耐受阿昔替尼至少两周连续治疗、未出现2级以上不良反应(根据美国国立癌症研究所(NCI)不良事件常见术语标准[CTCAE])、血压正常、未接受降压药物治疗。 当推荐从5mgBID开始增加剂量时,可将阿昔替尼剂量增加至7mgBID,然后采用相同标准,进一步将剂量增加至10mgBID。 2、在治疗过程中,一些药物不良反应的治疗可能需要暂停或永久中止阿昔替尼给药,或降低阿昔替尼剂量(见【注意事项】)。 如果需要从5mgBID开始减量,则推荐剂量为3mgBID。 如果需要再次减量,则推荐剂量为2mgBID。 二、合用CYP3A4/5强效抑制剂: 1、应避免合用CYP3A4/5强效抑制剂(比如:酮康唑、伊曲康唑、克拉霉素、阿扎那韦、茚地那韦、奈法唑酮、奈非那韦、利托那韦、沙奎那韦、泰利霉素、伏立康唑)。 建议选择无CYP3A4/5抑制潜能或有CYP3A4/5微弱抑制潜能的药物作为替代的合用药物。 2、尽管尚未在接受CYP3A4/5强效抑制剂的患者中进行阿昔替尼剂量调整的研究,但如果必须与CYP3A4/5强效抑制剂合用,建议将阿昔替尼的剂量减半,因为预计降低剂量后,阿昔替尼血浆浓度-时间曲线下面积(AUC)将调整至不与抑制剂合用的AUC范围内。 3、可根据患者安全性和耐受性的个体差异增加或降低随后剂量。 如果停止与强效抑制剂合用,应将阿昔替尼剂量恢复至(当经过3-5个抑制剂半衰期后)开始CYP3A4/5强效抑制剂给药前使用的剂量(见【药物相互作用】和【药代动力学】)。 4、合用强效CYP3A4/5诱导剂阿昔替尼与强效CYP3A4/5诱导剂合用可能降低阿昔替尼的血浆浓度(见【药物相互作用】)。 建议选择无或仅有最低程度CYP3A4/5诱导可能性的药物作为替代的合用药物。 5、尽管尚未在接受强效CYP3A4/5诱导剂的患者中研究阿昔替尼剂量调整,但如果必须与强效CYP3A4/5诱导剂合用,建议逐渐增加阿昔替尼的剂量。 据报道,大剂量强效CYP3A4/5诱导剂的最大诱导作用在合用该诱导剂治疗一周内出现。 如果阿昔替尼的剂量增加,应仔细监测患者的毒性。 6、一些不良药物反应的治疗可能需要暂停或永久中止阿昔替尼治疗,和/或降低阿昔替尼的剂量(见【注意事项】)。 如果停止与强效诱导剂合用,应立即将阿昔替尼的剂量恢复至开始强效CYP3A4/5诱导剂给药前使用的剂量(见【药物相互作用】)。