派罗欣有仿制药吗
病情描述:派罗欣有仿制药吗
展开2025-05-22 17:10:54
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好问题
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陈志明
问药网药师
派罗欣有仿制药吗,派罗欣(Peginterferon alfa-2a Solution)的版本有:1、F.Hoffmann-LaRocheLtd.生产版本;2、瑞士罗氏生产版本。代购价格是500元到1000元左右,不同版本价格不同,以实际为准。请选择正规海外代购渠道,以保证产品质量。
派罗欣(Peginterferon alfa-2a Solution)是一种用于治疗慢性乙型肝炎和慢性丙型肝炎的药物。许多人对于派罗欣是否存在仿制药的问题表示关注。本文将对这个问题进行探讨。
1. 派罗欣的特点
派罗欣是一种长效的干扰素类药物,其主要成分为聚乙二醇干扰素α-2a。它通过调节免疫系统,抑制病毒复制以及促进免疫反应,从而对乙肝和丙肝病毒产生抗病毒效果。目前,派罗欣已被广泛应用于临床治疗,并且在某些情况下可以实现病毒的持久消失。
2. 仿制药的定义
仿制药是通过对已上市的原研药进行临床和药物学等方面的比较分析,并在原研药专利保护期过期后获得批准上市的药物。仿制药与原研药在药理学、药效学以及质量控制等方面具有相似性。由于使仿制药上市所需的研发成本相对较低,其价格通常比原研药更为经济实惠。
3. 派罗欣的仿制药情况
根据目前的信息,派罗欣并没有已经获得批准的仿制药。这意味着目前市场上并没有出现与派罗欣相同成分和效果的廉价替代品。这主要是由于派罗欣这类药物的复杂性和特殊性以及其在临床上的独特作用机制所致。
4. 派罗欣的替代选择
虽然派罗欣目前没有可替代的仿制药,但仍有其他药物可供治疗慢性乙型肝炎和慢性丙型肝炎的患者选择。例如,对于乙型肝炎患者,核苷类逆转录病毒药物(例如替比夫定和恩替卡韦)被广泛用于抑制病毒复制。而丙型肝炎患者则可能会受益于新一代直接抗病毒药物(例如沙巴韦林和达拉伯韦)的治疗。
综上所述,派罗欣目前没有已经获得批准的仿制药。它是治疗慢性乙型肝炎和慢性丙型肝炎的重要药物,其独特的长效作用机制使其成为一种有效的抗病毒药物。对于需要派罗欣治疗的患者而言,目前选择的可能仍然是原研药派罗欣或其他可行的替代方案。随着科技的进步和医药研发的不断发展,未来可能会出现派罗欣的仿制药,为患者提供更多的治疗选择和经济实惠的药物。
功能主治:一种聚乙二醇(PEG)与重组干扰素α-2a结合形成的长效干扰素
用法用量: 推荐剂量 1.慢性乙型肝炎 用于慢性乙型肝炎患者时本品的推荐剂量为每次180μg,每周1次,共 48 周,腹部或大腿皮下注射,其他剂量和疗程尚未进行充分的研究。 2.慢性丙型肝炎 本品单药或与利巴韦林联合应用时的推荐剂量为每次180μg,每周1次,腹部或大腿皮下注射,联合治疗时同时口服利巴韦林。 剂量调整 1.调整原则 对于由于中度和重度不良反应(包括临床表现和/或实验室指标异常)必须调整剂量的患者,初始剂量一般减至135μg,但有些病例需要将剂量减至90μg或45μg,随着不良反应的减轻,可以考虑逐渐增加或恢复到初始剂量。 2.血液学指标 (1)中性粒细胞绝对计数(ANC) 当中性粒细胞绝对计数(ANC)小于750个/mm3时,应考虑减量,当中性粒细胞绝对计数小于500个/mm3时,应考虑暂时停药,直到中性粒细胞绝对计数恢复到大于1000个/mm3时,可再恢复治疗,重新治疗开始应使用90μg,并应监测中性粒细胞绝对计数。 (2)血小板计数 当血小板计数低于50,000个/mm3时,应将本品剂量减低至90μg,当血小板计数低于25,000个/mm3时,应考虑停药。 (3)贫血 ①在丙型肝炎患者治疗中出现治疗相关的贫血时特别推荐采取下列步骤处理:患者无明显心血管疾病,出现血红蛋白<10g/dl和≥8.5g/dl,或当患者心血管疾病稳定,在治疗期间的任意4周内血红蛋白下降≥2g/dl 时利巴韦林应减量至600mg/天(早晨200mg,晚上400mg),不推荐恢复至最初的用药剂量。 ②出现下列情况时利巴韦林应暂停使用:患者无明显心血管疾病,血红蛋白明确下降至 8.5g/dl 以下,或者患者心血管疾病稳定,在减量治疗 4 周后血红蛋白仍持续低12g/dl,当恢复正常值后可重新开始使用利巴韦林600mg/天, 经主治医师决定可以进一步增加到800mg/天,但不推荐恢复至最初的剂量(1000mg或1200mg)。 表1 根据不良反应进行的剂量调整(具体指导详见上述内容) 如果对利巴韦林不耐受,可以继续本品单药治疗。 当本品和利巴韦林联合使用时,请参阅利巴韦林发生不良反应时剂量调整的说明书。 3.肝脏功能 (1)慢性肝炎患者肝功能经常出现波动,与其它α干扰素相同,使用本品治疗后,也会发生丙氨酸氨基转移酶(ALT)升高,包括病毒学应答改善的患者,当丙型肝炎患者出现丙氨酸氨基转移酶持续升高时,应考虑将剂量减至135μg,减量后,如丙氨酸氨基转移酶仍持续升高,或发生胆红素升高或肝功能失代偿时,应考虑停药。 (2)慢性乙型肝炎患者常见到丙氨酸氨基转移酶一过性反跳,反跳值往往超过正常值上限的十倍,出现反跳提示发生了免疫清除(血清转换),在丙氨酸氨基转移酶反跳期间继续治疗时应考虑增加肝功能监测次数,如果本品剂量减小或暂时停止了治疗,当丙氨酸氨基转移酶复常后可以继续恢复常规治疗。 4.肾功能不全患者 (1)对于轻度或中度的肾功能不全成人患者(肌酐清除率大于 30 ml/min),无需进行剂量调整,但当本品和利巴韦林联合使用时应仔细参阅利巴韦林的说明书。 (2)对于重度肾功能不全成人患者,推荐将本品剂量调低至135μg,每周一次。 (3)对于终末期肾病成人患者(包括进行血液透析的患者),本品的起始剂量应为135μg,每周一次。 (4)不管本品的起始剂量或肾功能不全的严重程度如何,均应该对患者进行监测,在治疗过程中一旦出现不良反应,应适当降低本品剂量。