Diacomit司替戊醇(Stiripentol)在国内上市了吗
病情描述:Diacomit司替戊醇(Stiripentol)在国内上市了吗
展开2025-05-22 14:24:25
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Diacomit司替戊醇(Stiripentol)在国内上市了吗,Diacomit(Stiripentol)于2018年8月在美国上市,主要用于治疗两岁及以上Dravet综合征相关癫痫发作患者。此外,司替戊醇于2023年7月27日在中国获批上市。
Diacomit(司替戊醇,Stiripentol)是一种用于治疗癫痫的药物,特别是针对Dravet综合征相关的癫痫发作。近年来,随着对癫痫症状的深入研究,司替戊醇逐渐引起了国内医疗界的关注。目前我们需要了解的是,司替戊醇是否已经在国内上市,以及它如何为患者带来希望。
1. 司替戊醇的作用机制
司替戊醇是一种抗癫痫药物,主要作用于大脑中的神经传导系统。它通过增强GABA介导的抑制作用和抑制谷氨酸介导的兴奋作用来减少癫痫发作的频率。针对Dravet综合征这种显著影响儿童生活质量的疾病,司替戊醇的使用为患者提供了新的治疗选择。
2. Dravet综合征的挑战
Dravet综合征是一种罕见的、严重的癫痫类型,通常在婴儿时期出现。该综合征的特点是频繁的癫痫发作,且对普通抗癫痫药物传疗效不佳,给患者及其家庭带来了巨大的挑战和压力。因此,寻找有效的治疗方案显得尤为重要。
3. 司替戊醇在国际上的应用
在许多国家和地区,司替戊醇已经获得了批准并被广泛用于治疗Dravet综合征。在临床试验中,该药物显示出了良好的疗效,能有效减少发作频率,提高患者的生活质量。这使得其在大多数国家获得了积极的评价和推广。
4. 司替戊醇在中国的上市情况
截至目前,司替戊醇在中国的上市情况仍处于关注之中。尽管有望为广大的Dravet综合征患者提供帮助,但具体的上市时间和相关政策仍需等待国家药品监督管理局的进一步消息。目前,患者及家属应该向专业医生咨询,了解最新的治疗信息和可行的替代方案。
总的来说,司替戊醇作为一种针对Dravet综合征的抗癫痫药物,具有明显的治疗潜力。随着未来临床研究的深入和药物监管政策的发展,我们期待它能尽快在国内上市,为患者带来新的希望和更好的治疗效果。
功能主治:适用于治疗6个月及以上且体重≥7 kg的服用氯巴占患者的 Dravet 综合征 (DS) 相关癫痫发作。
用法用量: 用法用量 1、推荐剂量 司替戊醇(Stiripentol)的推荐口服剂量为 50 mg/kg/天,分2或3次给药(即16.67 mg/kg每日3次或 25 mg/kg 每日2次),具体取决于患者的年龄和体重。如果给定可用规格无法达到确切剂量,则四舍五入至最接近的可能剂量,通常在推荐剂量 50 mg/kg/天的 50 mg 至 150 mg 范围内。最大推荐总剂量为3,000 mg/天。 患者年龄体重给药方案(以等分剂量口服给药)每日总剂量 6个月至不到1年7 kg 及以上25 mg/kg,每日两次a,b50 mg/kg/天 1年及以上7 kg 至 < 10 kg25 mg/kg,每日两次 b50 mg/kg/天 10 kg 及以上25 mg/kg 每日两次或 16.67 mg/kg,每日3次50 mg/kg/天每日最大剂量为 3000 mg a 给药频率不应超过每日两次,以限制自由饮水。 b 给药频率不应超过每日两次,以避免过度暴露。 2、重要给药说明 司替戊醇(Stiripentol) 胶囊必须在餐时用一杯水整粒吞服。胶囊不得折断或打开。 司替戊醇(Stiripentol) 应在一杯水中 (100 mL) 混合,并应在餐时混合后立即服用。为确保玻璃中无药物残留,向饮水杯中加入少量水 (25 mL),并饮用所有混合物 [见使用说明]。 3、遗漏剂量 应尽快服用漏服的剂量。如果已接近下次给药的时间,则不应服用漏服的剂量。相反,应服用下一次计划剂量。剂量不应加倍。 4、逐渐退出 与大多数抗癫痫药物的建议相同,如果停止 司替戊醇(Stiripentol) 治疗,应逐渐停药,以尽量减少癫痫发作频率增加和癫痫持续状态的风险 [见警告和注意事项]。 在医学上需要快速停用 司替戊醇(Stiripentol) 的情况下,建议进行适当监测。