纳武利尤单抗(Nivolumab)国内有没有上市
病情描述:纳武利尤单抗(Nivolumab)国内有没有上市
展开2025-05-21 10:31:31
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好问题
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陈志明
问药网药师
纳武利尤单抗(Nivolumab)国内有没有上市,纳武利尤单抗(Nivolumab)于2014年7月在日本首次批准,随后,2014年12月美国食品和药物管理局(FDA)批准了该药用于治疗黑色素瘤。目前已经在中国上市,于2018年6月15日获得国家药品监督管理局的批准。
纳武利尤单抗(Nivolumab)是一种免疫检查点抑制剂,主要用于治疗多种恶性肿瘤,包括肺癌、黑色素瘤、肾癌和肝癌等。随着对癌症免疫疗法研究的深入,纳武利尤单抗作为一种新型治疗药物,其在中国的上市情况备受关注。
1. 纳武利尤单抗简介
纳武利尤单抗是由美国药企百时美施贵宝开发的单克隆抗体,主要通过抑制PD-1(程序性死亡蛋白-1)通路来增强机体免疫系统对肿瘤细胞的攻击。其相应的临床试验证明了其在多种癌症类型中的疗效,尤其是在肺癌和黑色素瘤患者中表现出显著的疗效和较好的安全性。
2. 纳武利尤单抗在中国的上市情况
截至目前,纳武利尤单抗已在中国获得了上市批准,用于治疗多种恶性肿瘤,包括非小细胞肺癌、黑色素瘤及肾透明细胞癌等。中国国家药品监督管理局(NMPA)在经过严格审查后于2018年批准其上市,使得更多患者能够进入临床试验并接受这一治疗。
3. 适应症扩展与临床应用
在医生的推荐和患者的需求下,纳武利尤单抗的适应症逐步扩展,除了最初的黑色素瘤和非小细胞肺癌,还包括了肾癌和肝癌等其他类型的癌症。临床研究表明,该药物结合其他疗法使用时可进一步提升疗效,对晚期癌症患者提供了全新的治疗选择。
4. 纳武利尤单抗的未来展望
随着对纳武利尤单抗临床应用的不断深入研究,未来将在中国市场上推出更多适应症,使得该药物能够造福更多患有恶性肿瘤的患者。随着医疗技术的进步和政策的支持,预计会有更多这样的革命性药物获得审批上市,为癌症患者带来新的希望。
综上所述,纳武利尤单抗作为一种创新的免疫治疗药物,已经在国内获批上市,并广泛应用于多种癌症的治疗中。其上市不仅拓展了治疗选择,也为患者带来了新的生机。随着临床研究的继续深入,相信这一药物会在未来的肿瘤治疗中发挥更大的作用。
功能主治:治疗转移性黑色素瘤肾癌肝癌等的免疫药,显著改善生存
用法用量:用法用量 推荐剂量为3mg/kg,由于其剂型是40mg/4mL和100mg/10mL两种,患者的体重通常为60kg以上,因此一般每次的用量是200-240mg,患者每隔两周用药一次,每次用药的时间不少于30分钟。