伊布替尼(Ibrutinib)Ibrunib在国内上市了吗
病情描述:伊布替尼(Ibrutinib)Ibrunib在国内上市了吗
展开2025-05-19 16:50:16
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伊布替尼(Ibrutinib)Ibrunib在国内上市了吗,Ibrunib(Ibrutinib)在国外最早于2013年11月13日获美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市。目前在中国已经上市,上市时间为2017年8月30日,由中国食品药品监督管理局(CFDA)批准。
伊布替尼(Ibrutinib),也称为Ibrunib,是一种常规化疗无效或不能耐受的白血病和淋巴瘤的药物。它属于一类抗肿瘤药物,被广泛用于治疗某些恶性肿瘤,特别是与B细胞淋巴瘤和慢性淋巴细胞性白血病相关的疾病。
1. 伊布替尼(Ibrutinib)的作用机制
伊布替尼(Ibrutinib)是一种靶向治疗药物,通过抑制细胞信号传导通路中关键的酪氨酸激酶BTK(Bruton's Tyrosine Kinase)来发挥作用。BTK在B细胞的生长和存活中发挥重要作用,而这些细胞异常地增生导致了白血病和淋巴瘤的发展。伊布替尼的作用是干扰B细胞的生长信号,进而抑制肿瘤的增长和转移。
2. 伊布替尼(Ibrutinib)在国内的研发进展
伊布替尼(Ibrutinib)是由美国药企Janssen Biotech研发的,目前已在许多国家获得批准并用于治疗相关疾病。在国内,伊布替尼也已经引起了广泛的关注,并在中国的临床试验中取得了积极的结果。
3. 伊布替尼(Ibrutinib)在国内的上市情况
据最新的消息,伊布替尼(Ibrutinib)已经在中国获得了国家药品监督管理局(NMPA)的批准,并成功上市。这对于那些患有白血病和淋巴瘤的患者来说,无疑是一个重要的里程碑。通过上市,伊布替尼(Ibrutinib)将为更多的患者提供一种有效且创新的治疗选择。
4. 伊布替尼(Ibrutinib)在白血病和淋巴瘤治疗中的意义
伊布替尼(Ibrutinib)的上市对于白血病和淋巴瘤患者具有重要的意义。以往,这些疾病的治疗往往依赖于化疗和放疗等传统疗法,但其疗效有限且常常伴随着严重的副作用。而伊布替尼的出现为患者带来了希望,不仅提高了治疗的效果,还显著减少了毒副作用的发生。同时,伊布替尼的独特作用机制也为那些耐药或不能耐受传统治疗的患者提供了一种新的治疗选择。
总结起来,伊布替尼(Ibrutinib)已经在中国上市,为白血病和淋巴瘤患者带来了新的治疗选择。它的独特作用机制和良好的临床疗效使其成为治疗相关疾病的重要药物之一。随着伊布替尼在国内的推广和应用,相信会有越来越多的患者从中获益,为他们带来更长久的生存期和更好的生活质量。
功能主治:治疗白血病和淋巴瘤BTK激酶抑制剂,中位生存14.6个月
用法用量:用法用量 1、给药方法口服,每天1次,在每日接近同一时间,用一杯水吞服,不可将胶囊打开、破碎或咀嚼。 2、剂量MCL和MZL:推荐剂量为每日一次,560mg(4粒140mg胶囊)口服,直到疾病进展或毒性不耐受。 CLL/SLL和WM:推荐剂量为每日一次,420mg(3粒140mg胶囊)口服,直到疾病进展或毒性不耐受。 当依鲁替尼联合苯达莫司汀和利妥昔单抗治疗CLL/SLL时(给药6个周期,每个周期28天),推荐剂量为每日一次,420mg(3粒140mg胶囊)口服,直到疾病进展或毒性不耐受。 cGVHD:推荐剂量为每日一次,420mg(3粒140mg胶囊)口服,直到疾病进展,一种恶性肿瘤复发或毒性不耐受。 当患者不再要求cGVHD治疗时,伊布替尼应停止对个别病人的医疗评估。