达伯坦培米替尼国内有没有上市
病情描述:达伯坦培米替尼国内有没有上市
展开2025-05-19 10:55:49
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好问题
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陈志明
问药网药师
达伯坦培米替尼国内有没有上市,达伯坦(Pemigatinib)在国外于2020年4月17日由美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市。而在中国已经上市,于2022年4月6日获得国家药品监督管理局(NMPA)的批准。
达伯坦培米替尼(Pemigatinib)作为一种针对胆管癌的靶向药物,近年来在全球范围内引起了广泛关注。它是一种选择性FGFR(成纤维生长因子受体)抑制剂,主要用于治疗具有FGFR基因突变的胆管癌患者。本文将探讨达伯坦培米替尼在国内的上市情况及其在胆管癌治疗中的前景。
1. 达伯坦培米替尼简介
达伯坦培米替尼是美国Foghorn Therapeutics公司研发的一种新型抗癌药物,主要用于治疗不可切除或转移性胆管癌,特别是在FGFR基因发生突变的患者中。通过靶向抑制FGFR,达伯坦培米替尼能够有效打断癌细胞的增殖信号,从而抑制肿瘤的生长。
2. 国内上市情况
截至目前,达伯坦培米替尼尚未在中国正式上市。尽管该药物在海外的临床试验和上市进展较快,但中国的药品审批程序相对复杂,通常需要经历更为详尽的验证和审查。当前,胆管癌的治疗方法较为有限,因此许多患者对达伯坦培米替尼抱有很高的期望。
3. 临床试验进展
达伯坦培米替尼在海外的多项临床试验表明,这种药物能够显著改善FGFR突变患者的生存预后。相关研究显示,该药物的客观缓解率和无进展生存期均优于传统化疗药物,为患者带来了新的治疗选择。在中国,若能获得及时的批准,将为胆管癌患者提供一条新的希望之路。
4. 未来展望
随着对肿瘤靶向治疗研究的深入,达伯坦培米替尼有望在未来的几年内获得中国的上市许可。这将不仅改善胆管癌患者的治疗效果,也可能促进相关医疗机构在靶向治疗领域的发展。对于患者来说,新的治疗选择意味着更高的生存期和更好的生活质量。
尽管达伯坦培米替尼在国内的上市仍未确定,但这一药物在对抗胆管癌方面的潜力不容忽视。希望未来能够尽快完成审批程序,让更多的患者受益于这一创新疗法。
功能主治:适用于胆管癌、伴有FGFR1重排的骨髓/淋巴肿瘤的患者。
用法用量: 用法用量:口服,每日同一时间服用,每天一次。 对于胆管癌患者:推荐剂量为13.5mg(3片),连续14天,然后停药7天,周期为21天;或遵医嘱。 对于伴有FGFR1重排的骨髓/淋巴肿瘤患者:推荐剂量为一次13.5mg(3片),连续服用;或遵医嘱。