阿利西尤单抗(Alirocumab)在国内上市了吗
病情描述:阿利西尤单抗(Alirocumab)在国内上市了吗
展开2025-05-17 16:42:49
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陈志明
问药网药师
阿利西尤单抗(Alirocumab)在国内上市了吗,Alirocumab(Alirocumab)于美国2015年批准阿利西尤单抗上市。后2019年被中国国家药品监督管理局(NMPA)批准上市。
阿利西尤单抗(Alirocumab)是一种针对PCSK9(前蛋白转化酶枯草芽孢杆菌克隆9)的人源化单克隆抗体,主要用于治疗高胆固醇血症和动脉粥样硬化。随着心血管疾病日益成为威胁人类健康的重要因素,阿利西尤单抗在控制胆固醇水平方面的有效性使其备受关注。本文将讨论阿利西尤单抗在国内的上市情况及相关影响。
1. 阿利西尤单抗的药理机制
阿利西尤单抗通过抑制PCSK9的作用,增加肝细胞表面LDL(低密度脂蛋白)受体的数量,从而显著降低血清中的LDL胆固醇水平。这一机制使得阿利西尤单抗能够有效降低心血管事件的风险,改善患者的预后。
2. 国内上市情况
截至目前,阿利西尤单抗已经在多个国家和地区获得批准并上市。在中国,阿利西尤单抗于2019年正式获得国家药品监督管理局(NMPA)的上市许可。这一批准使得更多的高胆固醇血症患者能够获得这种新型治疗方案。
3. 临床应用与适应症
阿利西尤单抗主要适用于治疗那些对饮食和其他降脂药物反应不佳的患者。临床研究显示,使用阿利西尤单抗的患者其LDL胆固醇水平得到了显著的降低,相较于传统治疗方法,具有更好的疗效和安全性。这对于动脉粥样硬化相关患者提供了新的治疗选择。
4. 市场前景与挑战
尽管阿利西尤单抗在国内上市,为众多患者带来了希望,但市场推广仍面临一些挑战。例如,高昂的药品价格可能限制部分患者的使用,此外,对于医生对新药物的认知、患者的接受度等因素也会影响其使用情况。因此,如何平衡药品价格与患者的需求是药品上市后亟需解决的问题。
阿利西尤单抗的上市不仅丰富了高胆固醇血症和动脉粥样硬化的治疗手段,也为患者提供了一种新的治疗可能性。随着人们对心血管疾病防治意识的提高,相信阿利西尤单抗将在未来的心血管疾病管理中发挥更重要的作用。
功能主治:主要用于心血管事件预防、原发性高胆固醇血症、混合型血脂异常等
用法用量: 在开始alirocumab之前,应排除高脂血症或混合性血脂异常的继发原因(例如,肾病综合征,甲状腺功能减退症)。Alirocumab的通常起始剂量是每2周皮下注射75mg。需要更大LDL-C降低(>60%)的患者可以每两周开始一次150mg皮下注射,或者每4周一次(每月一次)300mg皮下注射。alirocumab的剂量可以根据患者特征(例如基线LDL-C水平,治疗目标和反应)进行个性化设置。可以在治疗开始或滴定后4至8周评估血脂水平,并相应地调整剂量(滴定或滴定)。如果需要在每2周一次75毫克或每4周一次(每月)300毫克的患者中进一步降低LDL-C,可以将剂量调整为每2周一次150毫克的最大剂量。