阿贝西利(Abemaciclib)是什么时候上市的
病情描述:阿贝西利(Abemaciclib)是什么时候上市的
展开2025-05-14 18:03:09
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张胜泉
问药网药师
阿贝西利(Abemaciclib)是什么时候上市的,Abemaciclib(Abemaciclib)该药物在2017年9月28日被美国食品和药物管理局(FDA)批准在美国上市,用于治疗雌激素受体阳性、人类上皮生长因子受体2阴性的晚期乳癌患者,或是接受过针对激素的治疗后仍病情恶化的转移乳癌患者。随后,于2020年在中国获得批准上市。
阿贝西利(Abemaciclib)是一种针对特定类型乳腺癌的抗肿瘤药物,属于CDK4/6抑制剂类药物。它主要用于治疗雌激素受体阳性、HER2阴性的晚期乳腺癌。自上市以来,阿贝西利为许多患者带来了新的治疗选择,延缓了病情发展并改善了生活质量。本文将探讨阿贝西利的上市时间及其在乳腺癌治疗中的重要性。
1. 阿贝西利的上市时间
阿贝西利最早于2017年4月在美国食品药品监督管理局(FDA)获得批准,正式上市。这一批准标志着针对乳腺癌疗法的新一代药物的出现,为医生和患者提供了新的选择,尤其是在其他治疗方案不奏效时。
2. 临床试验支持
阿贝西利的上市得益于一系列临床试验的支持。其中最具代表性的是MONARCH系列临床试验,这些试验评估了阿贝西利与内分泌治疗的联合使用效果。结果表明,与单独使用内分泌治疗相比,阿贝西利显著延长了患者的无进展生存期。
3. 适应症及疗效
阿贝西利主要用于治疗雌激素受体阳性、HER2阴性的晚期或转移性乳腺癌,通常与激素疗法(如来曲唑或阿那曲唑)联用。该药物通过抑制细胞周期蛋白依赖性激酶(CDK)4和CDK6,阻止癌细胞的增殖,从而有效延缓肿瘤的进展。
4. 副作用与管理
虽然阿贝西利在临床上表现出良好的疗效,但也存在一些副作用,例如腹泻、疲劳和白细胞减少等。医生通常会根据患者的具体情况进行个体化的管理,以减轻副作用并确保治疗的顺利进行。
阿贝西利的上市,为晚期乳腺癌患者提供了有效的治疗手段,体现了现代医学在抗癌药物研发方面的进步。这种药物的成功使用,不仅为患者带来了希望,也推动了相关领域的研究和发展。随着更多临床数据的积累,相信阿贝西利将在未来的乳腺癌治疗中发挥更大的作用。
功能主治:治疗HR阳性/HER2阴性乳腺癌,临床客观缓解高
用法用量:用法用量 阿贝西利片,口服,每日2次,建议固定时间,可与食物同服。 含芳香酶抑制剂:Abemaciclib,150毫克口服,每天2次; 有氟维司群:Abemaciclib:150毫克口服,每天2次; 氟维司群,第1天,第15天和第29天使用500毫克肌肉注射,然后每月一次。