Litfulo利特昔替尼在国内上市了吗
病情描述:Litfulo利特昔替尼在国内上市了吗
展开2025-05-14 10:57:47
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好问题
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张胜泉
问药网药师
Litfulo利特昔替尼在国内上市了吗,Litfulo(Ritlecitinib)在国外最早于2023年6月23日在美国获批上市。目前已经在中国上市,上市获批时间为2023年10月18日。
Litfulo(利特昔替尼)是一种针对斑秃的创新药物,其有效成分为利特昔替尼(Ritlecitinib)。近年来,随着对斑秃治疗方法的不断研究,利特昔替尼受到了广泛关注。本文将探讨利特昔替尼在中国是否已经上市以及相关的背景信息。
1. 斑秃的病因与影响
斑秃又称为脱发症,是一种常见的自身免疫性疾病,患者通常会出现局部秃发。其原因主要与免疫系统攻击毛囊有关。斑秃不仅影响患者的外貌,还对心理健康造成负面影响,许多人因此感到焦虑和抑郁。
2. 利特昔替尼的研发背景
利特昔替尼是一种新型的口服JAK抑制剂,专门针对自身免疫相关疾病而开发。在临床试验中,利特昔替尼显示出不错的疗效,能够有效促进毛发再生,改善患者的生活质量。这一药物在国外的临床测试获得了积极反馈,为其上市创造了良好条件。
3. 利特昔替尼在国内的上市情况
截止到2023年,利特昔替尼在中国的上市审核进展较快。相关研究和临床试验数据已经提交至国家药品监督管理局(NMPA)。尽管市场对这个新药充满期待,但最终的上市时间仍未确定,患者和医疗机构需要耐心等待正式的批准消息。
4. 未来展望与使用注意事项
一旦利特昔替尼在国内正式上市,将为斑秃患者带来新的治疗选择,提高治疗效果。同时,患者在使用过程中需关注可能的副作用,并定期与医生沟通,确保用药安全。专家建议患者在使用新药时,了解其机制和潜在影响,从而做出明智的医疗决策。
利特昔替尼(Litfulo)作为一种创新治疗斑秃的药物,正朝着在中国市场上市的方向迈进。随着进一步的审批和市场推广,未来有望为众多患者带来更多希望和福音。
功能主治:适用于治疗成人和12岁及以上青少年的重度斑秃
用法用量: 用法用量 使用利特昔替尼(Ritlecitinib)治疗前应注意: 1、结核病 (TB) 感染:不建议活动性 TB 患者开始利特昔替尼(LITFULO)治疗。对于潜伏性 TB 患者或潜伏性 TB 检测阴性且 TB 风险较高的患者,在开始利特昔替尼(LITFULO)治疗前开始潜伏性 TB 的预防性治疗[见警告和注意事项]。 2、根据临床指南进行病毒性肝炎筛查:不建议乙型肝炎或丙型肝炎患者开始利特昔替尼(LITFULO)治疗[见警告和注意事项]。 3、淋巴细胞绝对计数 (ALC) 的患者不应开始利特昔替尼(LITFULO)治疗< 500/mm 3或血小板计数 < 100,000/mm 3[参见警告和注意事项]。 4、根据现行免疫接种指南更新免疫接种[参见警告和注意事项]。 一、推荐剂量 1、利特昔替尼(Ritlecitinib)的推荐剂量为50 mg,口服,每日一次,可与或不与食物同服。 2、整粒吞服胶囊。请勿压碎、掰开或咀嚼胶囊。 3、如果漏服一剂药物,应尽快补服,除非距下次给药时间不足8小时,此时跳过漏服的剂量。此后,按照正常的服药时间恢复给药。 二、重度肝损害患者 不建议重度 (Child Pugh C) 肝损害患者使用利特昔替尼(LITFULO)。