贺俪安来那替尼是什么时候上市的
病情描述:贺俪安来那替尼是什么时候上市的
展开2025-05-14 09:08:45
1回答
1509浏览
好问题
病情描述:贺俪安来那替尼是什么时候上市的
展开2025-05-14 09:08:45
1回答
1509浏览
好问题
张胜泉
问药网药师
贺俪安来那替尼是什么时候上市的,来那替尼(Neratinib)最早于2017年7月17日在美国首次获得批准。目前在中国已经上市,于2020年4月在中国获得国家药品监督管理局(NMPA)的批准。
贺俪安来那替尼(Neratinib)是一种重要的靶向治疗药物,主要用于HER2阳性乳腺癌的治疗。自上市以来,它为不少患者带来了新的希望。本文将对奈拉替尼的上市背景、临床应用及其在乳腺癌治疗中的重要性进行详尽阐述。
1. 奈拉替尼的上市背景
奈拉替尼是一种口服小分子酪氨酸激酶抑制剂,主要针对HER2(人类表皮生长因子受体2)阳性乳腺癌的治疗。此药物于2017年获得FDA批准,用于治疗已经接受过其他抗HER2治疗的患者。这一批准意味着奈拉替尼在乳腺癌领域的正式上市,为那些在常规疗法上无效的患者提供了新的治疗选择。
2. 临床应用
奈拉替尼的临床应用主要集中在HER2阳性乳腺癌患者,尤其是那些经历过化疗和其他HER2靶向治疗后仍有复发风险的患者。临床试验表明,奈拉替尼能够显著延长这些患者的无进展生存期,成为一线及二线治疗中的有效选择。
3. 药物机制
奈拉替尼通过抑制HER2受体的激酶活性,阻止癌细胞的增殖与生长。相比于传统的化疗,奈拉替尼具有更明确的靶向性,减少对正常细胞的损伤,能够更好地提高患者的生活质量。该药的独特机制使其在治疗HER2阳性乳腺癌方面具有重要的临床意义。
4. 不良反应与管理
虽然奈拉替尼为患者提供了新的治疗希望,但其使用也伴随着一定的不良反应,如腹泻、恶心、食欲减退等。医务人员需要对这些副作用进行密切监测,并采取相应的管理措施。此外,患者在接受治疗时,应与医生积极沟通,及时汇报身体状况,以便科学合理地调整用药方案。
奈拉替尼作为一种新兴的靶向治疗药物,自上市以来,其在HER2阳性乳腺癌的治疗中展现了良好的疗效。随着临床研究的不断深入,未来或将有更多患者从中受益。对乳腺癌患者来说,奈拉替尼的出现无疑带来了更多希望。
功能主治:用于早期HER2阳性乳腺癌成年患者的延长辅助治疗
用法用量: • 腹泻前用药:不使用剂量递增时,从LuciNera的第一剂开始使用洛哌丁胺,并在治疗的前56天内继续使用。第56天后,使用洛哌丁胺维持每天1-2次排便。 • 早期乳腺癌的延长辅助治疗:每次240 mg(6片),每日口服一次,随餐服用,持续一年,直至疾病复发。 • 晚期或转移性乳腺癌:21天周期的第1-21天,每日一次,每次240mg(6片),与食物一起服用;21天周期的第1-14天,每日口服卡培他滨(750 mg/㎡,每日两次),直至病情进展或出现不可接受的毒性。 • 剂量递增:也可以开始LuciNera的两周剂量递增。 • 根据个人安全性和耐受性,建议中断使用和/或减少剂量。 • 肝功能不全:对于肝功能严重不全的患者,将起始剂量降低至80mg。