伊布替尼是什么时候上市的呢
病情描述:伊布替尼是什么时候上市的呢
展开2025-05-11 15:18:54
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好问题
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黄斌
问药网药师
伊布替尼是什么时候上市的呢,伊布替尼(Ibrutinib)在国外最早于2013年11月13日获美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市。目前在中国已经上市,上市时间为2017年8月30日,由中国食品药品监督管理局(CFDA)批准。
伊布替尼(Ibrutinib)是一种针对特定类型血液癌症的靶向治疗药物。它被广泛用于慢性淋巴细胞白血病(CLL)、小淋巴细胞性淋巴瘤(SLL)、弥漫大B细胞性淋巴瘤(DLBCL)等疾病的治疗。那么,伊布替尼是在何时上市的呢?让我们来详细了解一下。
1. 伊布替尼的开发与背景
2. 临床试验和药物批准
3. 伊布替尼的上市和广泛应用
4. 伊布替尼的治疗效果及副作用评估
伊布替尼的开发与背景
伊布替尼最初由Pharmacyclics(现在是雅培公司的一部分)进行研发。它是一种靶向酪氨酸激酶BTK(Bruton's Tyrosine Kinase)的口服药物。BTK在癌细胞中发挥重要作用,通过干扰B细胞信号传导途径,伊布替尼能够阻断肿瘤细胞的生长和扩散。
临床试验和药物批准
伊布替尼经过一系列临床试验来评估其疗效和安全性。在2013年,美国食品药品监督管理局(FDA)以及欧洲药品管理局(EMA)先后批准了伊布替尼用于治疗特定血液癌症,包括慢性淋巴细胞白血病(CLL)和小淋巴细胞性淋巴瘤(SLL)。
伊布替尼的上市和广泛应用
伊布替尼的上市为患有慢性淋巴细胞白血病和小淋巴细胞性淋巴瘤的患者带来了新的治疗选择。随着时间的推移,其适应症范围进一步扩大,包括弥漫大B细胞性淋巴瘤(DLBCL)和其他一些血液癌症类型。伊布替尼的上市为患者提供了一种非化疗的靶向治疗方案,带来了更好的疗效和生存率。
伊布替尼的治疗效果及副作用评估
伊布替尼被广泛认可为改变患者生活的重要药物。临床研究表明,伊布替尼对白血病和淋巴瘤的治疗效果显著。它也可能导致一些副作用,包括出血、高血压、感染等。因此,在使用伊布替尼时,医务人员需要密切监测患者的病情并管理可能的副作用。
总结
伊布替尼作为一种针对特定血液癌症的靶向治疗药物,已在多个国家获得批准并上市。它通过干扰肿瘤细胞信号传导途径,对白血病和淋巴瘤等疾病的治疗效果显著。患者在使用伊布替尼时需要注意潜在的副作用,并定期接受医生的监测和管理。总体来说,伊布替尼的上市给患者提供了一种创新的治疗选择,为他们带来了更好的生活质量和长期生存机会。
功能主治:适用于成年套细胞淋巴瘤、慢性淋巴细胞白血病、小淋巴细胞淋巴瘤、慢性移植物抗宿主病等疾病患者的治疗
用法用量: 1、MCL和MZL:560 mg,每日口服一次。 2、CLL/SLL和WM:每天口服一次420 mg。 3、cGVHD: ①、12岁及以上患者:每日口服一次,每次420毫克。 ②、1岁至12岁以下的患者:每日口服一次,240mg/m2(最高剂量为420mg)。 4、请勿切割、压碎或咀嚼药片。