恩昔地平(Idhifa)国内有没有上市
病情描述:恩昔地平(Idhifa)国内有没有上市
展开2025-05-10 13:51:35
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好问题
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张胜泉
问药网药师
恩昔地平(Idhifa)国内有没有上市,Idhifa(Enasidenib)在国外最早于2017年8月1日在美国首次获得批准。目前在国内还没有上市,需要购买此药的患者建议通过正规合法的方式进行购买。
恩昔地平(Idhifa)是一种用于治疗急性髓性白血病(AML)的靶向药物,它通过抑制特定的酶来诱导癌细胞凋亡,进而提高患者的生存率。近年来,随着对白血病治疗手段的不断研究,恩昔地平引起了广泛的关注。在国内市场上,这种药物是否已经上市还存在疑问。
1. 恩昔地平的药物基础
恩昔地平,化学名为enasidenib,是一种口服的靶向抗肿瘤药物,主要用于治疗由于IDH2基因突变引起的急性髓性白血病。该药物通过抑制异柠檬酸脱氢酶2(IDH2),减小肿瘤细胞中2-羟戊二酸(2-HG)的累积,从而促使肿瘤细胞死亡,并恢复正常的血液生成过程。
2. 国内上市进展
截至目前,恩昔地平在中国的上市情况仍处于考虑和审批阶段。药物的临床研究和注册流程需要经过多个环节,包括临床试验的开展、数据的提交以及监管机构的审批。虽然目前在中国已经进行了一些临床试验,但距离正式上市仍需时间。
3. 与国际市场的对比
在美国,恩昔地平已于2017年获得FDA批准上市,并被广泛应用于临床治疗具有IDH2突变的急性髓性白血病患者。这与中国在药品审批程序和市场准入上的现状形成鲜明对比。国内患者仍需依赖进口或参与临床试验来获得该药物。
4. 患者的期待与希望
许多急性髓性白血病患者希望能尽快在国内获得恩昔地平等新兴靶向治疗药物,以提高治疗效果和生存质量。为了实现这一目标,医药行业和相关监管机构需要加快对新药的评审速度,推动创新药物尽早进入中国市场,为患者提供更多的治疗选择。
总的来说,恩昔地平在国内尚未上市,但其在癌症治疗中的潜力无疑为患者带来了期待。随着临床试验的进展及药品审批流程的完善,未来有望在中国实现合法化和商业化,为白血病患者带来新的生机。
功能主治:治疗携带IDH2基因突变的成人复发或难治性急性髓性白血病(AML)
用法用量: 用法用量:口服,每日同一时间服用,每天一次。 推荐剂量为100mg;或遵医嘱。