罗圣全恩曲替尼在国内上市了吗
病情描述:罗圣全恩曲替尼在国内上市了吗
展开2025-05-05 15:03:50
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好问题
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张胜泉
问药网药师
罗圣全恩曲替尼在国内上市了吗,罗圣全(Entrectinib)于2019年8月15日**获FDA批准在美国上市,后于2022年7月29日获得国家药品监督管理局(NMPA)批准在中国上市。
恩曲替尼(Entrectinib)是一种针对特定基因突变的靶向药物,主要用于治疗非小细胞肺癌(NSCLC)等肿瘤类型。近年来,随着靶向治疗的不断发展,越来越多的患者开始关注此类新药的上市情况。本文将探讨恩曲替尼在中国的上市进展以及其对肺癌患者的影响。
1. 恩曲替尼的药物背景
恩曲替尼是一种口服的靶向药物,属于酪氨酸激酶抑制剂,主要用于治疗携带NTRK基因重排和ALK基因突变的肿瘤患者。在美国,恩曲替尼已经获得批准,成为了晚期非小细胞肺癌患者的新选择。随着对这些基因异常认识的加深,靶向治疗成为肺癌治疗的重要组成部分。
2. 国内上市进展
截至目前,恩曲替尼在中国的上市得到了药品监管部门的重视。2020年,恩曲替尼在国家药品监督管理局(NMPA)的申请逐渐进入审评流程,经过多轮评估,药品注册的相关程序也在推进中。许多肺癌患者及其家庭对该药物的批准抱有期待。
3. 临床试验与疗效
恩曲替尼在多个国家和地区进行了一系列的临床试验,结果显示其在NTRK基因重排以及ALK基因突变患者中的治疗效果显著。研究表明,恩曲替尼不仅能够有效缩小肿瘤,且其耐受性良好,副作用较小,给患者带来了新的希望。
4. 患者关注与市场前景
对于肺癌患者和医生来说,恩曲替尼的上市将是一项重要的医学进展,尤其是在面对传统化疗效果有限的情况下。随着该药物的引入,预计将有更多的患者受益,同时推动整体市场的发展。患者及家属应保持关注,及时获取最新的药物审批动态和使用信息。
恩曲替尼在中国的上市尚待进一步的官方公告和确认。其在国际上的成功应用预示着该药物在未来可能给中国肺癌患者带来的重磅影响。我们期待着相关部门能尽快推动这一新药物的上市,以造福更多需要帮助的患者。
功能主治:适用于治疗ROS1-阳性非小细胞肺癌和NTRK基因融合阳性实体瘤的患者
用法用量: 1、ROS1-阳性非小细胞肺癌的推荐剂量:每次口服600 mg,每日一次。 2、NTRK基因融合阳性实体瘤的推荐剂量: ①成人:每次口服600 mg,每日一次; ②12岁及以上的儿童患者:推荐剂量基于体表面积(BSA),如下所示: •BSA大于1.50 ㎡:每次口服600 mg,每日一次; •BSA1.11至1.50 ㎡:每次口服500 mg,每日一次; •BSA0.91至1.10 ㎡:每次口服400 mg,每日一次。