更多功能

达泽优是什么时候上市的

病情描述:达泽优是什么时候上市的

展开

2025-05-01 11:01:34

1回答

1028浏览

好问题

医生回答

李娟

问题分析:

达泽优是什么时候上市的,达泽优(Lanadelumab)于2018年8月率先在美国上市,在中国的上市时间是2020年12月2日。

达泽优(lanadelumab)是一种用于治疗遗传性血管性水肿(HAE)的治疗药物。该药物的上市为这种罕见疾病的患者带来了新的治疗选择,帮助他们更好地管理病情和降低发作频率。本文将简要回顾达泽优的上市时间及其相关背景信息。

1. 达泽优的研发背景

达泽优是通过单克隆抗体技术研发的创新药物,主要通过抑制补体系统中的关键成分来减少水肿发作的频率。遗传性血管性水肿是一种由C1酯酶抑制剂缺乏引起的罕见遗传疾病,患者往往面临着严重的水肿发作,影响生活质量。达泽优的问世为患者提供了一种新的治疗手段,有望显著改善他们的病情管理。

2. 上市时间

达泽优在2018年首次获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准,并于同年正式上市。这一批准标志着达泽优成为第一种针对遗传性血管性水肿的长期预防治疗药物,为患者提供了新的选择。

3. 临床效果

临床试验显示,达泽优能够显著降低遗传性血管性水肿患者的发作频率。在2期和3期临床试验中,接受达泽优治疗的患者出现水肿发作的频率明显低于对照组,并且药物耐受性良好,没有严重不良反应。

4. 未来展望

随着达泽优的广泛应用,医疗界对遗传性血管性水肿的认识和治疗方案将不断完善。未来,可能会有更多新型药物和治疗方法投入使用,为患者提供更全面的治疗选择。同时,患者的生活质量将有望得到进一步改善,社会对该疾病的关注度也会有所提高。

达泽优的上市为遗传性血管性水肿的治疗开辟了新的方向,使得患者能够更有效地应对自身的健康挑战。相信随着研究的持续进展,未来将有更多创新治疗方案出现,为患者带来希望。

功能主治:用于预防12岁及以上成人和儿童患者的遗传性血管性水肿发作。

用法用量:  【适应症和用法】  Takhzyro是一种血浆激肽释放酶抑制剂(单克隆抗体),用于预防12岁及以上成人和儿童患者的遗传性血管性水肿发作。

为您推荐

科普推荐

达泽优医院可以报销吗

陈志明

达泽优医院可以报销吗,达泽优(Lanadelumab)已纳入医保报销。报销类别:医保乙类。各地区的相关政策不同,报销的比例也有所不同,一般在40%~60%之间。达泽优医院可以报销吗?这是许多遗传性血管性水肿患者关注的话题。达泽优(lanadelumab)作为一种用于治疗遗传性血管性水肿的创新药物,凭借其有效的疗效,受到越来越多患者的青睐。关于该药物在医院是否能够报销的问题,仍然需要进一步探讨。 1. 达泽优的治疗作用 达泽优是一种针对遗传性血管性水肿(HAE)的药物。它通过抑制血浆中酶类活动,从而减少血管通透性,显著降低患者发作的频率和严重程度。这种疗效使得许多患者愿意选择达泽优作为自己的治疗方案。 2. 医保覆盖范围 在中国,医保的覆盖范围涉及不同的医疗条件和药品类型。达泽优作为一种新型生物药物,虽然在临床上被广泛认可,但其是否包括在医保报销范围内,往往依赖于相关政策和地方医保的具体规定。目前,很多地方医院的耗材和药品报销政策可能对新药持谨慎态度,因此患者需要具体咨询地方医保政策。 3. 个案报销的可能性 虽然达泽优的整体医保报销政策不一定明确,但在某些情况下,患者可能通过申请个案报销获得该药物的费用支持。这通常需要医生的处方和病历证明,患者可以向所在医院的医保办事处咨询相关流程,以了解是否可以通过特定的申请程序得到支持。 4. 医生与患者的沟通 药物的选择与医保报销往往需要医生与患者之间的有效沟通。医生在为患者开处方时,应当充分考虑患者的经济状况和医保覆盖情况。患者在咨询医生时,主动了解达泽优的疗效及其对于自身情况的适用性,以及相关的报销政策,可以帮助他们做出最合适的治疗选择。 综上所述,达泽优是否能够报销是一个复杂的问题,涉及到多方面的因素,包括地区政策、医保覆盖、个案申请等。建议患者在治疗过程中,积极与医疗机构沟通,及时了解相关的医保政策,以便更好地管理治疗费用。
达泽优的功效与作用怎么样

黄斌

达泽优的功效与作用怎么样,达泽优(Lanadelumab)是一种针对遗传性血管性水肿(HAE)的单克隆抗体药物。其疗效主要体现在预防HAE的发作,通过靶向抑制患者体内活化的血浆激肽释放酶,达到预防疾病发作的效果。达泽优(lanadelumab)是一种用于治疗遗传性血管性水肿(HAE)的单克隆抗体药物。该药物的主要作用是通过抑制一种特定的酶,降低血清中的激肽水平,从而有效减轻和预防HAE发作。本文将探讨达泽优的功效与作用,帮助读者更深入地了解这一治疗选择。 1. 达泽优的作用机制 达泽优主要通过靶向并抑制肝素酶(Kallikrein)来发挥作用。肝素酶在体内生成激肽(bradykinin),后者是导致血管通透性增加的主要因素。通过减少激肽的生成,达泽优可以显著降低血管性水肿的发生频率,同时减轻发作时的症状。 2. 临床有效性 临床研究表明,达泽优对遗传性血管性水肿患者的有效性显著。患者在使用达泽优后,发作频率明显减少,且治疗组的总体生活质量得到了改善。这些结果使得达泽优成为HAE管理中的重要药物之一。 3. 使用方法与剂量 达泽优通常通过皮下注射给药,具体的用药方案会根据患者的具体情况而有所不同。一般推荐的初始剂量为300mg,每两周注射一次。在医生的指导下,患者可以根据自身的反应调整治疗频率和剂量,以达到最佳的治疗效果。 4. 副作用与安全性 虽然达泽优在大多数患者中表现出较好的耐受性,但也可能会出现一些副作用,如注射部位反应、头痛或腹痛等。临床数据显示,达泽优的安全性良好,患者在使用过程中的不良反应发生率相对较低。需要注意的是,患者在使用药物前应咨询医生,以确保其适合自身情况。 总的来看,达泽优是一种有效的治疗选择,对于遗传性血管性水肿患者而言,它能够显著降低发作频率和缓解症状,提升患者的生活质量。在使用该药物时,遵循医生的建议并定期进行复查,将有助于更好地管理HAE。
达泽优有哪些规格

问药网

达泽优有哪些规格,达泽优(Lanadelumab)的规格为300mg/2mL(150mg/mL)。达泽优(lanadelumab)是一种用于治疗遗传性血管性水肿(HAE)的生物药物。该药物通过抑制特定蛋白质的活性来减少发作频率,从而帮助提高患者的生活质量。本文将详细介绍达泽优的规格、作用机制、适应症及其使用注意事项。 1. 达泽优的规格 达泽优的主要规格包括药物形式、给药途径以及剂量。在市场上,达泽优通常以注射剂的形式提供。每支注射液的剂量为300毫克,患者在开始治疗时通常采用加载剂量,之后根据个体情况进行维持治疗。达泽优的剂量与患者的反应以及医生的建议密切相关。 2. 作用机制 达泽优的作用机制主要是通过抑制因子12a来控制与血管性水肿相关的病理过程。因子12a是引发水肿发作的一个重要酶,达泽优通过阻止其活性减少了体内炎症介质的产生,从而降低了水肿的发生率。这一机制使得达泽优成为治疗HAE的一种有效选择。 3. 适应症 达泽优主要适用于已经确诊的遗传性血管性水肿患者,尤其是那些频繁发生水肿发作的患者。临床研究表明,达泽优能够显著降低患者的发作频率。此外,达泽优也适用于那些对传统治疗无效或耐受不良的患者,是一种重要的替代疗法。 4. 使用注意事项 使用达泽优时,患者应遵循医生的指导,定期进行随访并报告任何不良反应。虽然达泽优的安全性和有效性得到了临床试验的支持,但仍需注意潜在的副作用,如注射部位反应、过敏反应等。此外,患者在使用达泽优期间需要定期监测其效果,并根据医嘱调整用药方案。 达泽优为遗传性血管性水肿患者提供了新的治疗选择,其特有的作用机制和使用方便性使其在临床中得到广泛关注。随着相关研究的不断增加,达泽优在未来有望为更多患者改善生活质量。
达泽优仿制药多少钱

陈志明

达泽优仿制药多少钱,达泽优(Lanadelumab)的参考价为87080元/支(300mg/2ml)。达泽优(lanadelumab)是一种用于治疗遗传性血管性水肿(HAE)的仿制药,其主要功能是通过抑制一种名为 kalikrein 的酶来减少患者体内的肿胀和疼痛。这种药物的使用让许多患者的生活质量得到了显著改善。随着仿制药市场的逐渐扩大,达泽优的价格也成为了患者和医疗机构关注的重要话题。 1. 达泽优仿制药的市场价格 达泽优的仿制药价格通常会比原研药低。根据不同的国家和地区,达泽优的市场价格因生产商、药品供需、政策法规等因素而有所差异。在一些国家,达泽优的仿制药可能在数千元至数万元不等,患者在购买时需要咨询当地的药房或医院以获取具体的价格信息。 2. 关于遗传性血管性水肿 遗传性血管性水肿是一种由基因缺陷引起的罕见疾病,其发作通常伴随着下肢、腹部和面部的肿胀。患者常常会经历不可预测的发作,严重程度不一,影响生活质量。达泽优的使用为控制这种病症提供了一种有效的方式,减轻了患者的痛苦。 3. 达泽优的疗效与使用 达泽优作为一种靶向疗法,能够有效降低遗传性血管性水肿的发作频率。患者通常需要遵循医生的建议进行用药,这包括使用剂量、服用间隔等,确保药物的最佳疗效。临床试验结果显示,达泽优在控制病症上的表现值得信赖,已经获得了许多患者的认可。 4. 医保覆盖与患者负担 在某些国家,达泽优的仿制药可能受到医保政策的覆盖,这样可以减轻患者的经济负担。各地区的医保政策不尽相同,患者在购买前应了解相关政策。此外,有些国家的患者还可以通过申请特别基金或资助计划来获取经济援助。 对许多接受达泽优治疗的患者而言,药物价格是影响其治疗成功的重要因素之一。通过合理的了解药物价格及相关政策,患者可以更好地管理自己的治疗过程,从而提高生活质量。在医疗改革不断推进的背景下,期待未来的价格能够更加透明,更多的患者能受益于这一有效的治疗选择。
达泽优的不良反应有哪些

黄斌

达泽优的不良反应有哪些,达泽优(Lanadelumab)的副作用包括注射部位疼痛、红肿,头痛,上呼吸道感染等常见反应。也可能出现疲倦、恶心、腹泻等不常见副作用。虽然严重副作用较少见,但过敏反应等需特别警惕。每个患者体质和病情不同,副作用表现各异。因此,使用达泽优时,建议与医生保持沟通,及时报告任何不适,确保用药安全。达泽优(lanadelumab)是一种用于治疗遗传性血管性水肿的药物,这种病症由C1抑制蛋白缺乏导致,患者常会出现反复发作的水肿。尽管达泽优在缓解症状和降低发作频率方面显示出良好的疗效,然而作为一种新的生物制剂,它也可能引发一些不良反应。本篇文章将着重讨论达泽优可能引起的不良反应,以帮助患者了解和识别这些反应。 1. 注射部位反应 使用达泽优时,患者可能会在注射部位出现反应,包括疼痛、红肿或瘙痒。这些反应一般是暂时的,通常在注射后几天内自行缓解。但如果症状持续或加重,建议患者及时就医。 2. 过敏反应 部分患者对达泽优可能产生过敏反应,表现为皮疹、瘙痒、呼吸困难等症状。在极少数情况下,可能出现严重的过敏反应,如过敏性休克,患者一旦出现这些情况应立即寻求医疗帮助。 3. 胃肠道不适 在临床试验中,有些患者报告出现胃肠道不适,包括恶心、呕吐、腹泻等。虽然这些症状一般较轻微且短暂,但仍需关注,尤其是在用药的初期。 4. 感染风险 因为达泽优通过抑制某些免疫反应来发挥作用,患者在使用该药物期间可能会有感染风险增加的情况。需要定期监测和评估感染症状,确保及时处理。 了解达泽优的不良反应对于患者及医务人员来说都是至关重要的。合理使用达泽优并密切关注可能的不良反应,可以有效提升治疗体验并保障患者的安全。如果您在使用过程中出现任何不适或疑问,建议及时与医生沟通。