达泽优是什么时候上市的
病情描述:达泽优是什么时候上市的
展开2025-05-01 11:01:34
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好问题
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李娟
问药网药师
达泽优是什么时候上市的,达泽优(Lanadelumab)于2018年8月率先在美国上市,在中国的上市时间是2020年12月2日。
达泽优(lanadelumab)是一种用于治疗遗传性血管性水肿(HAE)的治疗药物。该药物的上市为这种罕见疾病的患者带来了新的治疗选择,帮助他们更好地管理病情和降低发作频率。本文将简要回顾达泽优的上市时间及其相关背景信息。
1. 达泽优的研发背景
达泽优是通过单克隆抗体技术研发的创新药物,主要通过抑制补体系统中的关键成分来减少水肿发作的频率。遗传性血管性水肿是一种由C1酯酶抑制剂缺乏引起的罕见遗传疾病,患者往往面临着严重的水肿发作,影响生活质量。达泽优的问世为患者提供了一种新的治疗手段,有望显著改善他们的病情管理。
2. 上市时间
达泽优在2018年首次获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准,并于同年正式上市。这一批准标志着达泽优成为第一种针对遗传性血管性水肿的长期预防治疗药物,为患者提供了新的选择。
3. 临床效果
临床试验显示,达泽优能够显著降低遗传性血管性水肿患者的发作频率。在2期和3期临床试验中,接受达泽优治疗的患者出现水肿发作的频率明显低于对照组,并且药物耐受性良好,没有严重不良反应。
4. 未来展望
随着达泽优的广泛应用,医疗界对遗传性血管性水肿的认识和治疗方案将不断完善。未来,可能会有更多新型药物和治疗方法投入使用,为患者提供更全面的治疗选择。同时,患者的生活质量将有望得到进一步改善,社会对该疾病的关注度也会有所提高。
达泽优的上市为遗传性血管性水肿的治疗开辟了新的方向,使得患者能够更有效地应对自身的健康挑战。相信随着研究的持续进展,未来将有更多创新治疗方案出现,为患者带来希望。
功能主治:用于预防12岁及以上成人和儿童患者的遗传性血管性水肿发作。
用法用量: 【适应症和用法】 Takhzyro是一种血浆激肽释放酶抑制剂(单克隆抗体),用于预防12岁及以上成人和儿童患者的遗传性血管性水肿发作。