依达拉奉(Edaravone)在国内上市了吗
病情描述:依达拉奉(Edaravone)在国内上市了吗
展开2025-04-28 17:21:00
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好问题
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陈志明
问药网药师
依达拉奉(Edaravone)在国内上市了吗,Edaravone(Edaravone)于2001年4月获日本厚生省批准上市。2004年在国内上市。
依达拉奉(Edaravone)是一种新型药物,主要用于治疗肌萎缩侧索硬化症(ALS),也被称为渐冻症。这种疾病是一种进行性神经退行性疾病,导致运动神经元逐渐失去功能,最终影响患者的运动能力。近年来,依达拉奉在国外的研发和应用逐渐受到关注,许多人关心其在国内的上市情况以及对患者的潜在影响。
1. 依达拉奉的研发背景
依达拉奉作为一种自由基清除剂,最初于2001年在日本获得批准,用于治疗急性脑卒中。随着对神经保护作用的研究深入,科学家们发现其在肌萎缩侧索硬化症等神经退行性疾病中具有潜在的治疗效果。这一发现引起了医学界的广泛关注,并推动了依达拉奉在全球范围内的临床试验。
2. 国内上市的时间和进展
截至目前,依达拉奉在中国的上市进程较为缓慢。虽然国家药监局于2017年开始对依达拉奉进行临床试验的审评,但由于对新药审批的严格要求以及对疗效和安全性的评估,依达拉奉的商业推出并未如预期顺利。根据最新的信息,依达拉奉已经有部分医院开始临床应用,但全面上市的具体时间仍需关注后续的进展。
3. 依达拉奉的治疗效果
临床研究表明,依达拉奉在治疗肌萎缩侧索硬化症方面具有一定的疗效,能够延缓病情进展,提高患者的生活质量。同时,它的副作用相对较小,通常能够被患者接受。这使得依达拉奉在渐冻症的治疗上备受期待,为患者带来了新的希望。
4. 患者的关注与支持
对于肌萎缩侧索硬化症患者和他们的家属而言,依达拉奉的上市无疑是一个重要的时刻。患者们希望能够尽早使用这一新药,以减缓病情的进展。而与此同时,社会各界也在积极关注这一问题,呼吁政府和相关机构加快新药的审批流程,让更多的患者享受到新药带来的治疗机会。
在面对肌萎缩侧索硬化症的挑战时,依达拉奉作为一项新的治疗选择,让许多患者和家庭看到了希望。虽然目前在国内的上市情况尚不明朗,但随着更多临床数据的积累和政策的支持,依达拉奉有望为中国的ALS患者带来新的治疗曙光。希望不久的将来,更多的患者能够受益于这一新兴的治疗方案。
功能主治:延缓肌萎缩侧索硬化症,患者获益可长达1 年
用法用量:用法用量 1.脑梗塞急性期伴随的神经症状、日常生活动作障碍、功能障碍的改善通常,成人1次1管(依达拉奉为30mg),用适量生理盐水等进行用时稀释,用30分钟进行1天早晚2次的静滴。 发病后24小时内开始给药,给药时间为14天以内。 2.肌萎缩性侧索硬化症(ALS)的功能障碍的进展。 通常,成人1次2管(依达拉奉为60mg),用适当当量生理盐水等进行用时稀释,用60分钟进行1天1次的点滴静脉注射通常,以本药剂给药期和停药期组合的28天为1个疗程,反复进行。 第1疗程在连续14天给药给药期后停药14天,第2疗程以后在14天中连续10天给药的给药期后停药14天