利奥西呱(Riociguat)仿制药是真的吗
病情描述:利奥西呱(Riociguat)仿制药是真的吗
展开2025-04-28 12:20:32
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好问题
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陈志明
问药网药师
利奥西呱(Riociguat)仿制药是真的吗,利奥西呱(Riociguat)为德国拜耳生产,代购价格是1150元左右,请选择正规海外代购渠道,以保证产品质量。
利奥西呱(Riociguat)是一种用于治疗肺动脉高压(PAH)的新药,其作用机制是通过刺激可溶性鸟苷酸酰化酶(sGC)来放松血管平滑肌,改善血流。随着医学领域的快速发展,利奥西呱的仿制药也逐渐引起了广泛关注。那么,利奥西呱的仿制药是否真的存在?其安全性与有效性又如何呢?本文将对此进行探讨。
1. 利奥西呱的基本概述
利奥西呱由拜耳制药公司开发,获批用于治疗慢性肺动脉高压和慢性 thromboembolic pulmonary hypertension(CTEPH)。它作为一种新型药物,以其独特的作用机制和相对较好的耐受性,为患者提供了新的治疗选择。利奥西呱能够有效改善患者的运动能力和生活质量,已经在临床上得到了广泛使用。
2. 仿制药的定义与发展
仿制药是指在原研药专利到期后,由不同制药公司生产的具有相同有效成分、剂型、剂量和给药途径的药品。仿制药的出现有助于降低药物治疗成本,提高患者的用药可及性。利奥西呱的专利已于近年来陆续到期,因此市场上开始涌现出各种不同厂商的仿制药。
3. 利奥西呱仿制药的市场情况
市场上也开始出现了名为“利奥西呱”的仿制药,声称可以提供与原研药相同的疗效与安全性。由于仿制药的生产质量和标准因生产厂商而异,因此不乏一些不合格的产品。因此,在购买或使用仿制药时,患者应选择可信赖的医药公司和经过官方认证的药物。
4. 仿制药的安全性与有效性问题
尽管仿制药在理论上应当与原研药具有同等的安全性和有效性,但在实际使用中,患者仍需谨慎。部分仿制药可能因生产工艺、原材料和质量控制等问题,导致其效果和安全性不如原研药。因此,患者在使用仿制药前应咨询医生的意见,确保所选择的药物能够满足治疗需求。
利奥西呱的仿制药确实存在,它们为肺动脉高压患者提供了更多的经济选择。使用仿制药时应保持警惕,选择信誉良好的厂家和经过验证的药物,以确保治疗的安全性和有效性。建议患者在医生指导下进行用药选择,以获得最佳的治疗效果。
功能主治:治疗肺动脉高压的sGC刺激剂,较多实现疾病无恶化改善
用法用量:用法用量 仅在有CTEPH或PAH治疗经验的医师处方及监督下开始使用本品。 剂量 剂量滴定 推荐的起始剂量是每次1mg,每日3次,治疗2周。 片剂应每隔6至8小时左右服用1次,每日3次(参见【药代动力学】)。 如果收缩压≥95mmHg,并且患者无低血压的症状或体征,则可每隔2周增加一次剂量,每次增幅为0.5mg,每日3次,最大增至2.5mg,每日3次。 如果收缩压<95mmHg,且患者无低血压的症状或体征,则应维持剂量不变。 如果剂量上调期内任何时间的收缩压下降到95mmHg以下,并且患者表现出低血压的症状或体征,那么当前剂量应减少0.5mg,每日3次。 在某些PAH患者中,每次口服1.5mg,每日3次时,6分钟步行距离(6MWD)就可充分应答(参见【临床试验】)。 维持剂量 应维持已确定的个体剂量,除非出现低血压症状和体征。 最大每日总剂量为7.5mg,即每次2.5mg,每日3次。 如果漏服一次药物,应按照计划继续治疗,进行下一次给药。 如果治疗已经中断3日或更长时间(治疗停止),按每次1mg,每日3次,为期2周的剂量水平重新开始治疗,并按照上述剂量滴定方案继续进行治疗。 如果无法耐受,可随时考虑减量。 食物 通常可随餐或空腹服用片剂。 因为与餐时相比,空腹状态下利奥西呱的血浆峰浓度升高,所以对于易发生低血压的患者,不建议在餐时服药和空腹服药之间转换(参见【药代动力学】)。 特殊人群 在治疗开始时,进行个体化剂量滴定,使滴定后剂量满足患者需要。 儿童人群 尚无临床数据支持在18岁以下儿童和青少年患者中使用利奥西呱的安全性和有效性。 临床前数据显示,利奥西呱对骨骼生长有不良反应(参见【药理毒理】)。 在意义明确之前,应避免在儿童和生长期青少年中使用利奥西呱(参见【注意事项】)。 老年人群 老年患者(≥65岁)的低血压风险增加,因此个体化剂量滴定过程中应非常谨慎(参见【药代动力学】)。 肝功能损害 因尚未对重度肝功能损害患者(ChildPughC级)进行研究,所以禁止在这些患者中使用利奥西呱(参见【禁忌】)。 本品在中度肝功能损害患者(ChildPughB级)中的暴露水平升高(参见【药代动力学】),因此在个体化剂量滴定期间需非常谨慎。 肾功能损害 重度肾功能损害患者(肌酐清除率<30mL/min)的数据有限,并且未获得透析患者的数据。 因此,不建议在这些患者中使用利奥西呱(参见【注意事项】)。 因为中度肾功能损害患者(肌酐清除率<30~50mL/min)的药物暴露水平升高(参见【药代动力学】),所以肾功能损害患者的低血压风险升高,在个体化剂量滴定时应特别慎重。 吸烟者 与非吸烟者相比,吸烟者体内利奥西呱的血浆浓度降低。 由于存在疗效降低的风险,建议目前吸烟者停止吸烟。 吸烟或治疗期间开始吸烟的患者剂量需要增至每次2.5mg,每日3次(参见【药物相互作用】和【药代动力学】)。 停止吸烟的患者可能需要减量。 给药方法 口服。 粉碎片剂 对于无法吞服整片药物的患者,可粉碎利奥西呱片剂,并与水或软性食物(例如苹果酱)混合后立即口服(参见【药代动力学】)。