阿达木单抗(Adalimumab)是什么时候上市的
病情描述:阿达木单抗(Adalimumab)是什么时候上市的
展开2025-04-24 17:14:32
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阿达木单抗(Adalimumab)是什么时候上市的,Adalimumab(Adalimumab)于2002年在美国获批上市,后于2020年9月在中国获批上市。
阿达木单抗(Adalimumab)是一种广泛用于治疗多种自身免疫性疾病的生物制剂,属于肿瘤坏死因子(TNF)抑制剂。自其上市以来,阿达木单抗被应用于类风湿关节炎、强直性脊柱炎、银屑病、克罗恩病以及特发性关节炎等多种疾病的治疗。本文将回顾阿达木单抗的上市时间及其在自治免疫性疾病中的应用背景。
1. 阿达木单抗的上市时间
阿达木单抗最早于2002年获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准,成为第一个可用于治疗类风湿关节炎的TNF抑制剂。这一批准标志着阿达木单抗在自身免疫治疗领域的重要里程碑,随后其适应症不断扩展,逐步在多个国家和地区上市。
2. 阿达木单抗的主要适应症
阿达木单抗作为一种TNF抑制剂,主要用于治疗类风湿关节炎、强直性脊柱炎及银屑病等疾病。它通过抑制TNFα的活性,减轻炎症反应,从而改善患者的症状和生活质量。此外,阿达木单抗也被证明对儿童特发性关节炎和克罗恩病等其他自身免疫性疾病有效。
3. 阿达木单抗的机制作用
作为治疗自身免疫性疾病的生物制剂,阿达木单抗通过特异性结合和中和TNFα的活性来发挥作用。TNFα是一种诱发炎症反应的重要细胞因子,过量的TNFα分泌与多种自身免疫性疾病的发病机制密切相关。通过抑制TNFα,阿达木单抗有助于减少炎症、缓解疼痛以及改善关节功能。
4. 阿达木单抗的临床效果和安全性
在临床实践中,阿达木单抗显示出良好的疗效和较高的安全性。大量研究表明,它可以显著改善多个自身免疫性疾病患者的临床症状,并在长期使用中保持疗效。患者在使用阿达木单抗时仍需监测潜在的副作用,如感染风险和注射部位的不良反应等。
阿达木单抗以其出色的治疗效果和良好的安全性,为众多自身免疫性疾病患者带来了希望。随着研究的持续深入,阿达木单抗的应用范围有望进一步扩大,为更多患者提供更为有效的治疗选择。
功能主治:TNF抑制剂,治疗多种自身免疫性疾病,无严重不良反应
用法用量:用法用量 类风湿关节炎对于患有类风湿关节炎的成人患者,建议用量为40mg 阿达木单抗,每两周皮下注射单剂量给药。 本品治疗的过程中,应继续使用甲氨蝶呤。 在本品的疗程中,可以继续使用糖皮质激素、水杨酸类药物、非甾体类抗炎药或者镇痛药。 在单一药物治疗时,如某些患者出现治疗效果下降,可以将用药剂量增加为每周注射40mg 阿达木单抗以改善疗效。 已有数据表明通常在治疗12周内可获得临床应答,对在该治疗期间内未出现临床应答的患者,应谨慎考虑是否继续治疗。 中断给药如果在手术前或发生严重的感染,可能需要中断给药。 已有数据表明间隔70天或更长时间后再次使用本品,都会达到与中断给药之前相同程度的临床应答与类似的安全性。 强直性脊柱炎对于患有强直性脊柱炎的成人患者,建议用量为40mg 阿达木单抗,每两周皮下注射单剂量给药。 已有数据表明通常在治疗12周内可获得临床应答,对在该治疗期间内未出现临床应答的患者,应谨慎考虑是否继续治疗。 银屑病对于患有银屑病的成人患者,本品的建议用量为首次皮下注射80mg,然后自首次给药后一周开始每两周皮下注射40mg。 在治疗16周内未出现临床应答的患者,应慎重考虑是否继续治疗。