恩沙替尼(贝美纳)是什么时候上市的
病情描述:恩沙替尼(贝美纳)是什么时候上市的
展开2025-04-24 12:35:38
1回答
950浏览
好问题
病情描述:恩沙替尼(贝美纳)是什么时候上市的
展开2025-04-24 12:35:38
1回答
950浏览
好问题
陈志明
问药网药师
恩沙替尼(贝美纳)是什么时候上市的,贝美纳(Ensartinib)于2020年11月17日国内上市。
恩沙替尼(贝美纳),作为一种治疗ALK阳性非小细胞肺癌的靶向药物,近年来在肺癌治疗领域引起了广泛的关注。它的上市对于需要这种治疗的患者来说,无疑是一种福音。那么,恩沙替尼(贝美纳)是什么时候上市的呢?
1. 2018年,恩沙替尼(贝美纳)获得了中国食药监局的批准,正式上市销售。这一消息给那些寻求ALK阳性非小细胞肺癌治疗的患者带来了希望。恩沙替尼(贝美纳)是一种口服的药物,通过抑制ALK的活性,阻断肿瘤细胞的增殖和生长,从而起到抗癌的作用。
2. 恩沙替尼(贝美纳)的上市丰富了老年人的治疗选择。由于年龄因素,老年患者对于手术和化疗的耐受性可能较低,恩沙替尼(贝美纳)的口服给药方式为这一群体提供了一个方便且有效的治疗选择。
3. 此外,恩沙替尼(贝美纳)的上市也为肺癌治疗的个体化提供了更多的可能性。由于不同患者的肿瘤类型和基因突变情况各不相同,传统的治疗方法可能无法满足所有患者的需要。而恩沙替尼(贝美纳)则可以根据患者的ALK基因突变情况进行靶向治疗,提高治疗效果。
4. 对于肺癌患者来说,恩沙替尼(贝美纳)的上市无疑是一个重大突破。传统的肺癌治疗方法如化疗和放疗会给患者带来许多副作用,同时也存在治疗效果不佳的问题。而恩沙替尼(贝美纳)作为一种靶向治疗药物,具有更好的安全性和疗效,可以提高患者的生存率和生活质量。
综上所述,恩沙替尼(贝美纳)作为一种治疗ALK阳性非小细胞肺癌的靶向药物,于2018年获得中国食药监局的批准上市。它使得更多的患者能够获得有效的个体化治疗,提高了肺癌患者的生存率和生活质量。这不仅对于患者们来说是个好消息,也为肺癌治疗的进步迈出了一大步。
功能主治:用于间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的局部晚期或转移性的非小细胞肺癌 (NSCLC)患者的治疗。
用法用量:ALK 检测 本品必须在有使用经验的医疗机构中并在特定的专业技术人员指导下使用。服用本品前,必须获得经充分验证的检测方法证实的ALK阳性评估结果。 剂量及给药方法 本品的推荐剂量为每日一次,每次225mg,每天在同一时间口服给药,空腹或与食物同 服。 如果观察到临床获益,应持续治疗直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。 如果漏服本品1次,且距下次服药时间间隔12小时以上时,患者应补服漏服的剂量。若 治疗期间发生呕吐,患者不应服用额外剂量,但应继续服用下次计划剂量。 剂量调整 如果患者出现美国国立癌症研究所不良事件通用术语标准(NCI CTCAE,第4.03 版) 规定的严重程度为3级或4级的不良事件,需按表1方法调整剂量,本品的起始剂量为225mg 每日一次;首次减量至200mg每日一次;第二次减量至150mg每日一次: 剂量减少指南参见表1。 特殊人群 无需因患者年龄、体重、性别和吸烟状态进行剂量调整。 肝功能损害 轻度肝功能损害患者无需进行剂量调整。中重度肝功能损害患者使用本品的安全性和有 效性尚不明确。中重度肝功能损害患者建议在医师指导下谨慎使用本品。 肾功能损害 轻度肾功能损害患者无需进行剂量调整。中重度肾功能损害患者使用本品的安全性和有效性尚不明确。中重度或终末期肾功能损害的患者建议在医师指导下谨慎使用本品。