普吉华普拉替尼是什么时候上市的
病情描述:普吉华普拉替尼是什么时候上市的
展开2025-04-24 08:22:51
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张胜泉
问药网药师
普吉华普拉替尼是什么时候上市的,普拉替尼(Pralsetinib)在国外最早于2020年9月4日在美国由食品药品监督管理局(FDA)批准上市。而在中国已经上市,获得国家药品监督管理局(NMPA)的批准是在2021年3月24日。
普吉华普拉替尼(Pralsetinib)是一种用于治疗特定类型癌症的靶向药物,尤其是肺癌和甲状腺癌。该药于2020年首次获得美国FDA的批准上市,这标志着肿瘤治疗的一个重要进展,特别是针对RET重排阳性的患者。
1. 普吉华普拉替尼的研发背景
普吉华普拉替尼作为一种小分子RET激酶抑制剂,专门设计用于 targeting RET基因重排所导致的癌症。RET基因突变与某些类型的肺癌和甲状腺癌密切相关,这使得普吉华普拉替尼在这些特定癌症患者中的应用潜力巨大。在临床试验中,普吉华普拉替尼显示出良好的疗效和安全性。
2. FDA批准的意义
2020年9月,FDA正式批准普吉华普拉替尼,该批准标志着替代治疗方案的出现,为那些传统疗法无效的患者带来了新的希望。尤其是在靶向治疗日益受到重视的当今,普吉华普拉替尼的上市提供了一种新的治疗选择,改善了许多患者的预后。
3. 适应症与临床应用
普吉华普拉替尼主要用于治疗RET基因重排的非小细胞肺癌(NSCLC)和甲状腺癌。这些癌症类型的患者通常面临治疗选择有限的问题,而普吉华普拉替尼的引入为这部分患者提供了新的治疗道路。临床研究表明,使用普吉华普拉替尼的患者在疾病控制率和生存期上都有显著改善。
4. 总结与未来展望
自2020年上市以来,普吉华普拉替尼已经在相关领域产生了积极影响,为患者提供了新的抗癌希望。未来,随着更多的临床研究开展及数据积累,该药物或将扩展其适应症,进一步推动靶向治疗的发展。科学家和医生们期待着普吉华普拉替尼在癌症治疗中的持续创新与贡献。
功能主治:用于治疗晚期RET融合阳性非小细胞肺癌和甲状腺癌的成人患者。
用法用量: 【用法用量】 成人推荐剂量为400毫克,每天空腹口服一次(服用Pralsetinib 前至少2小时不进食,服用后至少1小时内不进食)