瑞波西利(Ribociclib)在国内上市了吗
病情描述:瑞波西利(Ribociclib)在国内上市了吗
展开2025-04-23 12:16:18
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瑞波西利(Ribociclib)在国内上市了吗,瑞波西利(Ribociclib)于2017年获得美国食品药品监督管理局批准上市,2023年1月在中国上市。
瑞波西利(Ribociclib)是一种用于治疗某些类型乳腺癌的靶向药物。近年来,随着新药研发的进展,许多抗癌药物逐渐进入市场,引发了广泛的关注。本文将探讨瑞波西利在国内的上市情况及其在乳腺癌治疗中的应用。
1. 瑞波西利的简介
瑞波西利是一种选择性CDK4/6抑制剂,主要用于治疗雌激素受体阳性、HER2阴性的晚期或转移性乳腺癌。在临床试验中,它与内分泌疗法联合使用,显示出显著的疗效,提高了患者的无进展生存期(PFS)和总体生存期(OS)。
2. 监管审批阶段
瑞波西利已获得多个国家和地区的监管批准。2017年,美国食品药品监督管理局(FDA)首次批准该药物用于乳腺癌的治疗。此后,瑞波西利也相继在国际市场上得以上市。按照中国药品监督管理局(NMPA)的监管程序,药物在上市前需要经过临床试验和审批流程。
3. 瑞波西利在中国的上市进展
在国内,瑞波西利于2020年获得条件上市许可。随后,制造商在不断进行进一步的研究和数据收集,以满足完全上市的要求。因此,在中国,瑞波西利已经能够提供给符合条件的乳腺癌患者,但需依据医生的建议进行合理使用。
4. 临床应用与前景
瑞波西利在乳腺癌治疗中的应用也表明了其潜在市场价值。目前,越来越多的医生和患者开始关注使用CDK4/6抑制剂治疗乳腺癌。通过提升对该药物的认识和推广,未来可能会有更多的患者受益。此外,随着研究的深入,对瑞波西利的疗效及安全性也将进一步得到验证,为其在临床上的广泛应用提供支持。
综上所述,瑞波西利(Ribociclib)在国内已经获得条件上市,并为乳腺癌患者提供了一种新的治疗选择。随着更多临床数据的积累,期待该药物能够在未来为更多患者带来希望和改善。
功能主治:是一种酪氨酸激酶抑制剂。
用法用量:用法用量 1.瑞博西尼的推荐剂量为600mg(3片200mg薄膜包衣片)口服,每天一次,连续21天,然后停止治疗7天,形成一个28天的完整周期。 2.瑞博西尼可伴随食物服用也可不伴随食物服用,保持每天的同一时间服药,且最好是在早晨。 3.当芳香化酶抑制剂与瑞博西尼一起使用时,请参阅完整的处方信息,了解使用的芳香化酶抑制剂的推荐剂量。 使用氟维司汀与瑞博西尼时,请参阅氟维司汀的完整处方资料。 4.如果患者呕吐或漏服一剂,不应追加剂量或补充服用漏服剂量,而应在下一次的服药时间服用规定剂量。 5.此药需要整片吞服,不可以掰开服用。