伽奈珠单抗(Galcanezumab)国内有没有上市
病情描述:伽奈珠单抗(Galcanezumab)国内有没有上市
展开2025-04-21 11:06:45
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好问题
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黄斌
问药网药师
伽奈珠单抗(Galcanezumab)国内有没有上市,伽奈珠单抗(Galcanezumab)在国外最早于2018年9月在美国获得批准,随后,于2018年11月在欧盟获得了用于成人偏头痛预防的批准,目前在中国暂时没有上市。
伽奈珠单抗(Galcanezumab)是一种针对偏头痛的单克隆抗体,专门设计用来预防偏头痛发作。随着越来越多的研究显示其在缓解偏头痛方面的有效性,很多患者关心这一治疗药物在中国市场的上市情况。本文将探讨伽奈珠单抗在国内的上市进程以及未来前景。
1. 伽奈珠单抗的基本信息
伽奈珠单抗是一种靶向针对CGRP(降钙素基因相关肽)的单克隆抗体。CGRP在偏头痛发作的过程中发挥着重要作用,伽奈珠单抗通过抑制CGRP的活性,降低偏头痛的发生率。该药物已在多个国家获得批准,并显示出显著的预防效果。
2. 国内市场的审批进程
截至目前,伽奈珠单抗在中国的上市申请尚在审批过程中。一些制药公司已经向国家药品监督管理局提交了临床研究数据,希望能尽快获得批准。尽管申请的具体进展可能会受到各种因素的影响,但行业内普遍认为伽奈珠单抗的上市前景乐观。
3. 患者的需求与期待
中国的偏头痛患者数量庞大,由于生活压力、工作环境等因素,偏头痛的发病率逐年上升。伽奈珠单抗作为一种新型的预防性治疗药物,能够为患者提供更多的选择。很多患者对其安全性和有效性抱有期待,希望能尽快在国内获得使用机会。
4. 未来发展趋势
如果伽奈珠单抗最终获得批准,其将成为国内治疗偏头痛的新选择。随着更多类似药物的研发与上市,偏头痛的治疗将迈入新阶段,使得患者能够享受到更为个性化和精准的医疗服务。同时,这也可能推动国内生物制药行业的发展。
综上所述,伽奈珠单抗在中国的上市进程受到广泛关注,患者们期待这一新药能够尽早面世,从而改善他们的生活质量。随着相关审批工作的推进,相信这一期待会很快实现。
功能主治:1、偏头痛 EMGALITY适用于成人偏头痛的预防治疗。 2、阵发性丛集性头痛 EMGALITY适用于治疗成人的发作性丛集性头痛
用法用量: 1、治疗偏头痛的建议剂量 EMGALITY的推荐剂量为240毫克(连续两次皮下注射,每次120毫克),一次为负荷剂量,随后每月皮下注射120毫克。 如果错过了EMGALITY的一个剂量,请尽快服用。此后,EMGALITY可从最后一次用药之日起每月安排一次。 2、阵发性丛集性头痛的推荐剂量 EMGALITY的推荐剂量为300毫克(连续三次皮下注射,每次100毫克),在集束期开始时,然后每月注射一次,直到集束期结束 如果在群集期错过了EMGALITY的剂量,应尽快服用。此后,EMGALITY可以从最后一次用药之日起每月安排一次 直到群集期结束。 3、重要的管理说明 EMGALITY仅用于皮下使用。 EMGALITY旨在供患者自我管理。使用前,请对患者和/或护理人员进行适当培训,使其了解如何使用单剂量预装笔或单剂量预装注射器制备和施用EMGALITY,包括无菌技术。 1)保护EMGALITY不受阳光直接照射。 2)在皮下注射前,请将EMGALITY在室温下放置30分钟。不要用热水或微波炬等热源进行加热。。请勿摇晃产品。 3)只要溶液和容器允许,在给药前要目测EMGALITY是否有颗粒物和变色。如果EMGALITY混浊或有可见颗粒,请勿使用。 4)在腹部、大腿、上臂背部或臀部皮下注射EMGALITY。不要注射到皮肤柔软、淤青、发红或发硬的部位。 5)预灌封笔和预灌封注射器都是单剂量的,并提供全部内容。