Diacomit司替戊醇国内有没有上市
病情描述：Diacomit司替戊醇国内有没有上市
展开2025-04-17 15:59:03
1回答
1072浏览
好问题
更多功能
更多功能
病情描述：Diacomit司替戊醇国内有没有上市
展开2025-04-17 15:59:03
1回答
1072浏览
好问题
陈志明
问药网药师
Diacomit司替戊醇国内有没有上市,Diacomit(Stiripentol)于2018年8月在美国上市，主要用于治疗两岁及以上Dravet综合征相关癫痫发作患者。此外，司替戊醇于2023年7月27日在中国获批上市。
Diacomit（司替戊醇）是一种用于治疗罕见癫痫症状的药物，尤其是Dravet综合征相关的癫痫发作。随着对这一药物的关注增加，许多患者和医务工作者开始关注其在中国的上市情况。以下将探讨Diacomit在国内是否已经上市，以及其在治疗上的应用。
1. Diacomit的基本信息
司替戊醇是一种抗癫痫药物，主要用于治疗难治性的癫痫，特别是以Dravet综合征为特征的癫痫发作。Dravet综合征是一种罕见的、严重的癫痫类型，通常在婴幼儿时期首次发作，病程长且难以控制。司替戊醇的独特作用机制使其成为了此类患者的一个重要治疗选择。
2. 国内上市情况
截至目前，Diacomit（司替戊醇）尚未在中国正式上市。虽然中国的药品审评速度在逐渐加快，但由于该药物的特殊性和治疗适应症的稀少性，其上市过程仍然面临一定的挑战。国内患者可能面临药物获取困难的现状。
3. 药物的疗效和优势
临床研究表明，司替戊醇在控制Dravet综合征的癫痫发作方面表现出良好的疗效。药物不仅可以减少发作频率，还能改善患者的生活质量。与传统抗癫痫药物相比，司替戊醇能够有效地联合其他药物使用，从而增强整体治疗效果。
4. 未来的展望
随着对罕见病和癫痫治疗需求的认识不断提高，未来Diacomit在中国上市的希望依然存在。医疗政策的改革和药品审评的加速，都可能为这一优秀药物的引入铺平道路。患者和医务工作者可以通过不断的关注和努力，促使药物的市场进入，为更多的患者带来福音。
在总结中，尽管Diacomit（司替戊醇）尚未在中国上市，但对其疗效的高度认可和对患者的潜在帮助使其备受期待。希望未来能有更多进展，使这款药物能够尽快走入患者的生活中。
功能主治：适用于治疗6个月及以上且体重≥7 kg的服用氯巴占患者的 Dravet 综合征 (DS) 相关癫痫发作
用法用量： 成人 癫痫发作 适用于联合服用氯巴占(clobazam)治疗与Dravet综合征相关的癫痫发作 目前尚无临床数据支持使用司替戊醇(Stiripentol)作为Dravet综合征的单一疗法 50mg/kg/天 PO：以2次/天(25mg/ kg BID)或3次/天(16.67mg / kg TID)施用;每天不超过3000毫克。 四舍五入至最接近的剂量(通常在建议的50mg/kg/天的50-150mg之内) 如果在给定可用强度的情况下无法获得确切的剂量，则可以使用两种强度的组合来达到此剂量 剂量调整 肾和肝功能不全 尚无关于肾或肝功能不全患者药代动力学和代谢的正式研究 由于代谢物主要通过肾脏消除，并通过肝脏代谢，因此不建议对中度或重度肾或肝功能不全的患者服用 剂量注意事项 在开始治疗之前，先进行血液检查 渐步停药 根据大多数抗癫痫药物(AED)的建议，如果停止治疗，应逐渐停用司替戊醇(Stiripentol)，以最大程度地降低癫痫发作频率和癫痫持续状态的风险 在医疗上需要快速撤药的情况下，建议进行适当的监测 儿童 癫痫发作 ≥2岁 适用于联合服用氯巴占(clobazam)治疗与Dravet综合征相关的癫痫发作 目前尚无临床数据支持使用司替戊醇(Stiripentol)作为Dravet综合征的单一疗法 <2岁：安全性和有效性尚未确立 ≥2岁 50mg/kg/天 PO：以2次/天(25mg/ kg BID)或3次/天(16.67mg / kg TID)施用;每天不超过3000毫克。 四舍五入至最接近的剂量(通常在建议的50mg/kg/天的50-150mg之内) 如果在给定可用强度的情况下无法获得确切的剂量，则可以使用两种强度的组合来达到此剂量 剂量调整 肾和肝功能不全 尚无关于肾或肝功能不全患者药代动力学和代谢的正式研究 由于代谢物主要通过肾脏消除，并通过肝脏代谢，因此不建议对中度或重度肾或肝功能不全的患者服用 剂量注意事项 在开始治疗之前，先进行血液检查 渐步停药 根据大多数抗癫痫药物(AED)的建议，如果停止治疗，应逐渐停用司替戊醇(Stiripentol)，以最大程度地降低癫痫发作频率和癫痫持续状态的风险 在医疗上需要快速撤药的情况下，建议进行适当的监测
