恩替卡韦(Entecavir)是什么时候上市的
病情描述:恩替卡韦(Entecavir)是什么时候上市的
展开2025-04-15 16:57:47
1回答
840浏览
好问题
病情描述:恩替卡韦(Entecavir)是什么时候上市的
展开2025-04-15 16:57:47
1回答
840浏览
好问题
问药网
问药网官方药师
恩替卡韦(Entecavir)是什么时候上市的,Entecavir(Entecavir)于2005年3月11日获得美国食品和药物管理局(FDA)的批准上市。后于2021年3月23日在中国上市。
恩替卡韦(Entecavir)是一种用于治疗慢性乙型肝炎病毒(HBV)感染的抗病毒药物。自上市以来,恩替卡韦因其较强的抑制病毒能力和较高的耐药性防御,成为了全球范围内广泛应用的乙肝治疗药物。本文将重点回顾恩替卡韦的上市时间及相关背景。
1. 恩替卡韦的研发背景
恩替卡韦的研发始于20世纪90年代,由于乙型肝炎在全球范围内广泛流行,科学家们致力于寻找更有效的抗乙肝病毒药物。在多个临床试验的验证和长期的安全性研究后,恩替卡韦逐渐展现出其独特的优势。
2. 上市时间
恩替卡韦于2005年在美国获得批准上市,并在同年被中国国家药品监督管理局(NMPA)批准为乙肝治疗药物。此后,恩替卡韦也在许多其他国家和地区获准上市,迅速成为临床治疗的常用药物之一。
3. 药理作用
恩替卡韦作为一种核苷类逆转录病毒抑制剂,主要通过抑制乙肝病毒的DNA合成来发挥作用。相较于以往的乙肝药物,恩替卡韦在降低病毒载量和提高血清学应答率方面显示出更显著的疗效,且耐药性发生率较低。
4. 临床应用及重要性
由于恩替卡韦具有良好的安全性和耐受性,广泛应用于慢性乙型肝炎的治疗中。患者在服用恩替卡韦后,通常能有效降低肝脏炎症和纤维化的进展风险。这使得恩替卡韦成为了慢性乙型肝炎治疗的标准药物之一,对改善患者生活质量和预后有重要意义。
综上所述,恩替卡韦自2005年上市以来,一直以来为慢性乙型肝炎患者提供了有效的治疗选择。随着临床应用的不断推广,恩替卡韦的疗效和安全性得到了进一步验证,成为治疗乙肝的重要武器。
功能主治:用于慢性成人乙型肝炎治疗
用法用量: 1.推荐剂量:成人和16岁以上青年口服,每天一次,每次0.5mg。 拉米夫定治疗时病毒血症或出现拉米夫定耐药突变的患者为每天一次,每次1.0mg(0.5mg两片)。 应空腹服用(餐前或餐后至少2小时)。 2.肾功能不全 在肾功能不全的患者中,恩替卡韦的表现口服清除率随肌酐清除率的降低而降低(参见药代动力学:特殊人群)。 肌酐清除率<50ml/分钟的患者(包括接受血液透析或CAPD治疗的患者)应调整用药剂量。 肾功能不全患者恩替卡韦推荐剂量 肌酐清除率(mL/min)通常剂量(0.5mg)拉米夫定治疗失效(1.0mg) ≥50每日一次,每次0.5mg每日一次,每次1.0mg 30到<50每日一次,每次0.25mg每日一次,每次0.5mg 10到<30每日一次,每次0.15mg每日一次,每次0.3mg 血液透析或CAPD每日一次,每次0.15mg每日一次,每次0.3mg 3.血液透析后用药 肝功能不全 肝功能不全患者无需调整用药剂量。