信迪利单抗(Sintilimab)国内有没有上市
病情描述:信迪利单抗(Sintilimab)国内有没有上市
展开2025-04-14 09:11:08
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好问题
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李娟
问药网药师
信迪利单抗(Sintilimab)国内有没有上市,Sintilimab(Sintilimab)于2018年12月24日获得国家药品监督管理总局的批准上市,信迪利单抗于2019年正式在中国内地上市。
信迪利单抗(Sintilimab)是一种针对PD-1(程序性死亡-1)蛋白的单克隆抗体,近年来在肿瘤免疫治疗领域备受关注。尤其是在复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤的治疗中,信迪利单抗表现出了良好的疗效。本文将探讨信迪利单抗在国内的上市情况以及其对复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤患者的影响。
1. 信迪利单抗的研发背景
信迪利单抗是由中国公司百济神州研发的一种免疫检查点抑制剂。其机制通过阻断PD-1与其配体的结合,解除对T细胞的抑制,从而增强机体的免疫反应,特别是在肿瘤微环境中。霍奇金淋巴瘤是一种以淋巴细胞的异常增生为特征的肿瘤,传统的化疗和放疗对于复发或难治性病例的效果有限,因此新的治疗手段亟需被开发。
2. 国内上市进展
截至目前(2025年),信迪利单抗已经在中国获得了上市批准。它被批准用于治疗复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤的患者,为这一患者群体提供了新的治疗选择。信迪利单抗的上市标志着中国在抗肿瘤药物研发和应用方面的进一步进步,也反映了我国对肿瘤免疫治疗的重视。
3. 临床试验与疗效评估
在多个关键的临床试验中,信迪利单抗被证明对复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤患者提供了良好的疗效。其中之一的研究显示,信迪利单抗在患者中达到了较高的客观反应率,并且相对良好的安全性使得其在临床应用中具有重要价值。患者在接受信迪利单抗治疗后,多数表现出肿瘤缩小或者疾病稳定的情况,显著改善了生活质量。
4. 未来展望与发展潜力
随着信迪利单抗的上市,其未来的应用前景广阔。研究表明,信迪利单抗与其他治疗方案的联合使用可能会进一步提高治疗效果。同时,随着对免疫治疗方案的不断深入研究,信迪利单抗有望拓宽适应症,成为更多类型肿瘤的治疗选择。此外,患者对新药的接受程度和使用经验也将为未来的临床实践提供重要的参考。
信迪利单抗的上市以及在复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤治疗上的应用,标志着中国在肿瘤免疫治疗领域的不断进步。未来,随着相关研究的深入和临床实践的积累,信迪利单抗或将为更多患者带来希望,提高其生活质量和生存率。
功能主治:多种肿瘤PD1抑制剂,缓解霍奇金淋巴瘤
用法用量:用法用量 推荐剂量:本品采用静脉输注的方式给药,静脉输注的推荐剂量为200mg,每3周给药一次,直至出现疾病进展或产生不可耐受的毒性。 本品静脉输注时间应在30~60分钟内。 本品不得通过静脉推注或单次快速静脉注射给药。