信必可国内有没有上市
病情描述:信必可国内有没有上市
展开2025-04-13 13:11:46
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好问题
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张胜泉
问药网药师
信必可国内有没有上市,信必可(Budesonide/Formoterol)于2006年美国批准上市,于2020年5月20日国内批准上市。
信必可(Budesonide/Formoterol)是一种用于哮喘和慢性阻塞性肺疾病(COPD)治疗的复合药物,结合了皮质类固醇布地奈德和长效β2肾上腺素能激动剂福莫特罗。随着哮喘患病率的上升,越来越多的人开始关注信必可在国内市场的上市情况。这篇文章将对信必可在国内市场的现状进行探讨。
1. 信必可的成分解析
信必可的主要成分布地奈德是一种类固醇药物,具有抗炎作用,可以有效减轻哮喘症状和急性发作。而福莫特罗作为长效β2激动剂,则有助于扩张气道,改善呼吸功能。两者的结合使得信必可在控制哮喘急性发作方面具有显著效果。
2. 国内市场的现状
截至2023年,信必可尚未在中国上市。虽然该药物在多个国家和地区已被批准,受到医生和患者的广泛认可,但由于中国药品监管政策和市场准入机制的复杂性,信必可的上市进程仍然面临挑战。
3. 上市的障碍与挑战
信必可在中国的上市面临多重障碍,包括复杂的药品注册程序和日益严格的审评标准。此外,市场上已有的哮喘药物种类繁多,竞争激烈,新药上市需要较强的临床数据支持以及合理的市场推广策略。
4. 前景展望
尽管信必可在国内上市的道路较为曲折,但随着人们对哮喘病认识的提高和市场需求的增加,未来其上市的可能性依然存在。期待有更多的企业参与到信必可的引进和研发中,推动这一药物早日进入中国市场,让更多患者受益。
信必可作为一种有效的哮喘治疗药物,尽管在国内尚未上市,但在未来的市场动向里,我们仍需关注其进展与发展。希望通过不断的努力,能够为哮喘患者提供更多的治疗选择。
功能主治:适用于需要联合应用吸入皮质激素和长效β2-受体激动剂的哮喘病人的常规治疗
用法用量:患者应由医师定期复查评价以确保其使用最佳的信必可都保剂量。剂量应逐渐减到能有效控制病人哮喘症状的最小剂量。若使用最小推荐量后仍然能很好地控制症状,下一步则需要考虑尝试单独使用吸入皮质激素。推荐剂量:成年人和青少年(12岁和12岁以上):信必可都保80微克/4.5微克/吸:1-2吸/次,一日2次。信必可都保160微克/4.5微克/吸:1-2吸/次,一日2次。在常规治疗中,当一日2次剂量可有效控制症状时,应逐渐减少剂量至最低有效剂量,甚至一日一次给予信必可都保。低于12岁的儿童:有效性和安全性尚无完全确定。特殊患者群:老年患者不需调整剂量。尚无肝肾功能损害的患者使用信必可都保的资料。因为布地奈德和福莫特罗主要通过肝脏代谢清除,故严重肝硬化患者的药物暴露量估计会增加。