吉瑞替尼国内上市了吗
病情描述:吉瑞替尼国内上市了吗
展开2023-08-27 19:27:25
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好问题
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张胜泉
问药网药师
吉瑞替尼是一种针对重复融合酪氨酸激酶(FLT3)基因突变的急性髓系白血病(AML)患者的口服药物。FLT3基因突变是导致AML疾病进展和恶化的一种重要驱动因素。吉瑞替尼能够抑制FLT3基因突变引起的白血病细胞增殖,从而有效地延长患者的生存期。
在国际上,吉瑞替尼已经通过了临床试验,被许多国家的药品监管机构批准上市,取得了显著的疗效。然而,在国内,吉瑞替尼的上市进展却一直比较缓慢。
由于白血病患者对吉瑞替尼的需求迫切,国内一些医疗机构和专家们积极倡导、推动吉瑞替尼的研发和上市。他们希望通过吉瑞替尼这样的药物来改变目前国内AML患者的治疗现状,提高患者的生存率和生活质量。
经过长时间的努力,终于有好消息传来:吉瑞替尼已经在国内完成了临床试验,并获得了药监部门的批准。这是患者们和医疗界的福音,意味着吉瑞替尼很快将进入国内市场,为更多的AML患者提供帮助。
吉瑞替尼的上市在国内将是一次重大的突破。首先,它将为广大患者提供了一种安全有效的治疗选择。由于吉瑞替尼可以针对FLT3基因突变进行精准治疗,因此相比传统白血病治疗方式,更能够提高治疗的效果和生存率。
其次,吉瑞替尼的上市也将推动国内白血病研究和治疗水平的提高。吉瑞替尼的临床试验研究不仅为国内医疗机构提供了宝贵的经验,也增加了国内医生对于白血病治疗的认识和了解。这将进一步推动白血病研究和诊疗水平的提升,为更多的患者带来希望。
然而,即使吉瑞替尼已经获得了上市批准,它的价格仍然是一个不可忽视的问题。作为一种创新药物,吉瑞替尼的研发和生产成本较高,因此高昂的价格也成为了患者和医生们关注的焦点。对于普通患者而言,能否负担得起吉瑞替尼的治疗费用也是一个现实问题。
综上所述,吉瑞替尼是一种有着重要意义的抗白血病药物,目前已经在国内完成了临床试验并获得了上市批准。它的上市将给国内的AML患者带来新的希望和机遇。然而,价格问题仍然需要各方共同努力解决,以确保更多的白血病患者能够受益于这一创新药物。希望未来,国内的白血病治疗水平能够不断提高,为患者提供更多有效的治疗选择。
功能主治:新型FLT3抑制剂,用于急性髓细胞白血病完全缓解
用法用量:用法用量 富马酸吉瑞替尼片的推荐起始剂量为120mg(3×40mg片剂),每日一次,每28天为一个治疗周期。 本品的治疗应持续进行,直至患者不再有临床获益或出现不可接受的毒性。 由于临床缓解可能会延迟,因此,应考虑以处方剂量持续治疗长达至6个治疗周期,确保有充分时间达到临床缓解。 如果治疗4周后未实现以下几种情形之一,则应在患者耐受或临床有保证的情况下,将剂量增至200mg(5×40mg片剂)每日一次:1、完全缓解(CR,定义见【临床试验】表3脚注);2、除血小板恢复不完全[血小板<100×109/L],其他标准达到完全缓解(CRp);3、除仍有中性粒细胞减少症[中性粒细胞<1×109/L],伴或不伴血小板完全恢复,其他标准达到完全缓解(CRi)。