迈吉宁曲美替尼是什么时候上市的
病情描述:迈吉宁曲美替尼是什么时候上市的
展开2025-04-09 09:09:48
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陈志明
问药网药师
迈吉宁曲美替尼是什么时候上市的,曲美替尼(Trametinib)在国外最早于2013年5月29日由美国由食品药品监督管理局(FDA)批准上市。而在中国已经上市,最早由国家药品监督管理局于2018年批准。
曲美替尼(Trametinib)是一种用于治疗特定类型癌症的靶向药物,尤其是黑色素瘤和非小细胞肺癌等。它以其独特的作用机制和临床疗效,成为癌症治疗领域的重要进展。本文将探讨曲美替尼的上市时间以及其在黑色素瘤和肺癌治疗中的应用。
1. 曲美替尼的上市背景
曲美替尼由制药公司吉利德(Gilead Sciences)开发,并在2012年获得批准,正式上市。该药物是针对BRAF基因突变的患者而设计的,特别是那些接受BRAF抑制剂(如达伐替尼)治疗时,能有效延缓肿瘤的进展。
2. 在黑色素瘤中的应用
曲美替尼最初的批准是针对一种特定类型的黑色素瘤,尤其是BRAF V600E和V600K突变阳性患者。临床试验表明,曲美替尼联合其他药物(如达伐替尼)能显著提高患者的总体生存率,成为一种新的标准治疗选择。
3. 肺癌的潜在应用
除了黑色素瘤,曲美替尼在非小细胞肺癌(NSCLC)中也展现出一定的治疗潜力。尽管尚未获得针对肺癌的批准,但研究显示,曲美替尼对某些基因突变的肺癌患者可能会有效,这为进一步的临床试验提供了方向。
4. 未来的发展方向
随着对曲美替尼的研究深入,科学家们希望能发现更多适应症和联合疗法,提高其在癌症治疗中的应用范围。同时,随着对癌症生物标志物的认识加深,未来可能会有更多个性化治疗方案问世。
曲美替尼的上市不仅为黑色素瘤患者带来了新的希望,也为肺癌等其他癌症的治疗开辟了新的道路。随着科学研究的进展,曲美替尼在癌症治疗中的应用前景将更加广阔。
功能主治:作为单药或与达拉非尼联用治疗黑色素瘤
用法用量: (1)开始用曲美替尼治疗前确认在肿瘤样品中存在BRAF V600E和V600K突变。 (2)曲美替尼的推荐剂量方案是2mg口服每天1次作为单药和与达拉非尼150 mg联用口服每天2次。餐前至少1小时和餐后至少2小时服用达拉非尼。