索凡替尼是什么时候上市的
病情描述:索凡替尼是什么时候上市的
展开2025-04-05 15:55:24
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好问题
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黄斌
问药网药师
索凡替尼是什么时候上市的,索凡替尼(Surufatinib)于2020年12月30日获中国国家药品监督管理局批准上市。
索凡替尼(Surufatinib)是一种用于治疗神经内分泌瘤的药物。它属于靶向治疗药物,通过抑制肿瘤生长所需的血管生成和细胞信号传导来抑制肿瘤的生长和扩散。索凡替尼的问世为患有神经内分泌瘤的患者提供了新的治疗选择。
1. 研发历程
2. 临床试验和疗效评估
3. 审批和上市
4. 索凡替尼的市场反应
研发历程
索凡替尼的研发始于近年来对神经内分泌瘤治疗的研究中。神经内分泌瘤是一种罕见的肿瘤类型,它起源于各种器官的内分泌细胞。由于该疾病的特殊性和复杂性,早期治疗选择十分有限。为了满足患者的需求,科学家们致力于开发一种更有效的治疗方法。
临床试验和疗效评估
索凡替尼的疗效评估主要通过临床试验进行。这些试验涉及大量的患者,通过随机分组、安慰剂对照等方法,评估了索凡替尼在神经内分泌瘤患者身上的疗效和安全性。试验结果显示,索凡替尼治疗组的患者相对于安慰剂组在生存期延长和疾病控制方面表现出显著优势,且药物的安全性也在可接受的范围内。
审批和上市
基于临床试验的积极结果,索凡替尼递交了申请并得到了药物监管机构的审批。这是一个经过严格评估和审查的过程,确保药物的安全性和疗效符合临床需求。最终,索凡替尼获得了批准,并在特定的市场上市供患者使用。
索凡替尼的市场反应
自索凡替尼上市以来,它已经成为神经内分泌瘤治疗领域的重要药物之一。它的上市为患者提供了一种有效且可靠的治疗选择,改善了他们的生活质量和预后。同时,索凡替尼的成功也为其他治疗领域的研发提供了借鉴和启示,进一步推动了医学研究的进展。
总而言之,索凡替尼的上市不仅满足了神经内分泌瘤患者对更有效治疗的需求,同时也为科学家们在肿瘤治疗领域的探索提供了新的思路和方向。期待索凡替尼在未来能够为更多的患者带来希望和康复。
功能主治:用于治疗神经内分泌瘤
用法用量:本品应在有肿瘤治疗经验的医生指导下使用。 推荐剂量和服用方法 每次300 mg(6粒),每日1次;连续服药(每4周为一个治疗周期)。本品可随低脂餐(500千卡,约20%脂肪)同服或空腹口服,需整粒吞服。建议每日同一时段服药,如果服药后患者呕吐,无需补服;漏服剂量,不应在次日加服,应按常规服用下一次处方剂量。 治疗时间 按治疗周期持续服药,直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。 剂量调整 在用药过程中医生应密切监测患者,根据患者个体的安全性和耐受性调整用药,包括暂停用药、降低剂量或永久停用本品。剂量调整应遵循“先暂停用药再下调剂量”的原则。暂停用药后,如4周内不良反应恢复至≤1级,建议在医生指导下调整剂量:第一次剂量调整至每日250 mg(5粒);第二次剂量调整至每日200 mg(4粒);若仍不耐受,则可以考虑200 mg每日一次服药3周停药1周或永久停药。剂量调整基本原则见表1;针对蛋白尿的剂量调整原则见表2;针对肝功能异常的剂量调整原则见表3。 特殊患者人群 肝功能不全患者 目前尚无本品对肝功能不全患者影响的相关数据,轻中度肝功能不全患者须在医生指导下慎用本品并严密监测肝功能,重度肝功能不全患者禁用。 肾功能不全患者 目前尚无本品对肾功能不全患者影响的相关数据,轻度肾功能不全患者无需调整起始剂量,中重度肾功能不全患者须在医生指导下慎用本品。