安森珂(Apalutamide)阿帕他胺是什么时候上市的
病情描述:安森珂(Apalutamide)阿帕他胺是什么时候上市的
展开2025-03-31 11:02:04
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好问题
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张胜泉
问药网药师
安森珂(Apalutamide)阿帕他胺是什么时候上市的,安森珂(Apalutamide)在国外最早是于2018年2月14日由美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市,目前已经在国内上市,在中国获得批准的时间是2020年8月12日。
1. 背景介绍
前列腺癌是男性最常见的恶性肿瘤之一,尤其在老年男性中更为常见。随着人口老龄化趋势的加剧,前列腺癌的发病率也呈现出上升的趋势。尽管早期前列腺癌有较好的预后,但晚期前列腺癌的治疗仍然具有挑战性。为了满足患者的需求,科学家和医药公司在研发新的治疗方法和药物。
2. 安森珂的临床研究
安森珂是一种非立即显效的药物,属于非甾体类的雄激素受体拮抗剂。它通过阻断雄激素受体的活性,抑制肿瘤细胞的生长和扩散,从而达到治疗前列腺癌的目的。在临床试验中,安森珂被发现能够延长患者的生存期,并且可以有效控制疾病的进展。
3. 药物上市和使用情况
安森珂于2018年获得美国食品药品监管局(FDA)批准,正式上市。此后,安森珂逐渐在全球范围内推出,并成为晚期前列腺癌的重要治疗选择之一。患者在医生的指导下,通过口服安森珂进行治疗。在一些国家和地区,安森珂还被用于治疗早期前列腺癌,以期在手术前或放疗前减小肿瘤的体积。
4. 安森珂的效果和副作用
安森珂在治疗晚期前列腺癌方面表现出良好的效果。临床试验显示,与安慰剂相比,安森珂显著延长了患者的无进展生存期,并降低了疾病进展的风险。然而,像其他药物一样,安森珂也存在一些副作用,包括疲劳、恶心、皮疹等。患者在使用安森珂期间需要密切监测,以确保药物的安全性和有效性。
总结:
安森珂(阿帕他胺)是一种用于治疗晚期前列腺癌的口服药物。作为一种雄激素受体拮抗剂,它通过抑制肿瘤细胞的生长和扩散来延长患者的生存期。安森珂于2018年获得FDA批准上市,并在临床实践中显示出良好的疗效。然而,使用安森珂可能会伴随一些副作用,因此患者在治疗期间需密切关注并遵循医生的建议。
功能主治:治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌,中位生存显著延长
用法用量:用法用量 推荐的每日口服剂量为240毫克(四片60毫克片剂)。 口服使用。 片剂应整个吞下,可以带或不带食物一起服用。