Apremilast(阿普斯特)是什么时候上市的
病情描述:Apremilast(阿普斯特)是什么时候上市的
展开2025-03-30 16:16:52
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好问题
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张胜泉
问药网药师
Apremilast(阿普斯特)是什么时候上市的,阿普斯特(Apremilast)药物在国外最早是在2014年由美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市的,目前已经在国内上市,在中国最早的上市时间为2021年8月17日。
阿普斯特(Apremilast)是一种口服的磷二酯酶4(PDE4)抑制剂,主要用于治疗银屑病和关节炎引起的炎症症状。它被用于成人患者的治疗,包括牛皮癣性关节炎和银屑病性关节炎。阿普斯特通过调节细胞内环磷脂酶活性,降低炎症介质的生成,从而达到减轻相关疾病症状的效果。阿普斯特(Apremilast)于2014年3月获得美国FDA批准上市,随后在欧盟等地也获得了上市许可。
1. 2014年:获得美国FDA批准上市
阿普斯特(Apremilast)于2014年3月获得了美国食品药品监督管理局(FDA)的批准上市。这一举措使阿普斯特成为一种重要的口服治疗选择,用于成人患者的牛皮癣性关节炎和银屑病性关节炎的治疗。这一决定受到了许多医生和患者的欢迎,因为阿普斯特为一些无法使用传统免疫抑制剂的患者提供了新的治疗选择。
2. 2014年:得到欧盟等地的上市许可
除了在美国获得批准外,阿普斯特也在2014年后获得了欧盟等地的上市许可。这一举措将该药物引入了全球范围内的市场,为全球范围内的银屑病和关节炎患者提供了一种新的治疗选择。在欧盟等地获得许可使更多的患者可以获得这一新的口服治疗药物,从而改善他们的生活质量。
3. 阿普斯特的即期和长期影响
阿普斯特的上市为患有牛皮癣性关节炎和银屑病性关节炎的患者带来了新的治疗希望。其对PDE4的抑制作用可以减轻相关炎症反应,从而减轻关节炎和银屑病的症状。这使得患者可以通过口服药物获得更为便捷的治疗,避免了传统治疗中注射或静脉滴注等方式的不便,提高了患者的治疗依从性。
在长期来看,阿普斯特的上市为医学领域带来了新的治疗思路。作为一种新型PDE4抑制剂,它为相关炎症性疾病的治疗提供了新的方向,可能对其他自身免疫性疾病的治疗产生启发作用。阿普斯特的上市和应用在一定程度上推动了医疗科学和制药工业的发展,为相关领域的疾病治疗带来新的希望。
总体来说,阿普斯特(Apremilast)作为一种新型的口服疗法,为患有牛皮癣性关节炎和银屑病性关节炎的患者带来了新的治疗选择。其2014年的上市意味着全球范围内更多的患者可以获得这一治疗,同时也为相关疾病和药物研发领域带来了新的启发和思考。
功能主治:中重度斑块性银屑病,口服PDE4抑制剂,缓解持久且安全
用法用量:用法用量 (1)为减低胃肠道症状,按照以下给药时间表点滴调整至推荐剂量30mg每天2次。 1)第1天:早晨10mg 2)第2天:早晨10mg和傍晚10mg 3)第3天:早晨10mg和傍晚20mg 4)第4天:早晨20mg和傍晚20mg 5)第5天:早晨20mg和傍晚30mg 6)第6天和其后:30mg每天2次 (2)在严重肾受损中的剂量: 1)推荐剂量是30mg每天1次。 2)对初始剂量的点滴调整,利用表1中列出仅是早晨时间表和跳过下午剂量。