氯卡色林(lorcaserin HCI)是什么时候上市的
病情描述:氯卡色林(lorcaserin HCI)是什么时候上市的
展开2025-03-30 16:11:45
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氯卡色林(lorcaserin HCI)是什么时候上市的,氯卡色林(Lorcaserin HCI)美国上市时间:2012年6月27日;目前国内未上市。
氯卡色林(Lorcaserin HCl)是一种用于治疗肥胖症的药物,其作用机制主要通过影响大脑中的食欲控制中枢来达到减肥的效果。它在临床上被用来帮助那些通过饮食和运动无法有效减重的患者达到理想的体重目标。下面将详细介绍氯卡色林的上市时间及其相关信息。
1. 氯卡色林的上市时间
氯卡色林(Lorcaserin HCl)最早是在2009年提交了上市申请,并在接下来的几年中陆续获得了一些国家的批准。美国食品药品监督管理局(FDA)最终在2012年6月批准了氯卡色林用于成年肥胖症患者的治疗,标志着它在美国市场的正式上市。
2. FDA批准背景
氯卡色林的FDA批准基于其在临床试验中显示的一定疗效和相对安全性。研究表明,服用氯卡色林的患者在减重过程中相对于安慰剂组表现出了显著的体重减轻效果,且大部分患者能够耐受这种药物而没有严重的不良反应。
3. 全球市场反应
氯卡色林的上市引起了全球范围内肥胖治疗领域的广泛关注。许多国家和地区陆续对其进行了审批,以满足日益增长的肥胖人群的治疗需求。随着时间的推移,一些国家也对其进行了再评估,特别是针对长期使用可能存在的心血管安全性问题进行了进一步的研究和讨论。
4. 后续发展与挑战
尽管初期表现出了显著的减肥效果,氯卡色林后来面临了一些市场挑战。2019年,由于心血管安全性的担忧,FDA建议制造商停止销售和分发氯卡色林,导致该药物在美国市场退出。这一事件彻底改变了氯卡色林在临床实践中的地位,也使得关于其长期安全性和有效性的研究成为当前肥胖治疗领域的重要议题。
总的来说,氯卡色林的上市历经了多年的研发和审批过程,虽然在一定时期内取得了一定的成功,但也面临着市场挑战和安全性问题。随着科学研究的不断深入和技术的进步,相信未来肥胖症治疗领域仍将迎来新的突破和选择。
功能主治:适用于成年超重或肥胖患者,特别是BMI≥30或BMI≥27并伴有至少一项体重相关合并症的患者
用法用量:口服,每日一次,每次10mg,餐前服用。建议在早餐前或午餐前20分钟服用,以最大限度地发挥其药效。患者在使用前应咨询医生,根据个人情况调整剂量,并遵循医嘱用药。