派罗欣是什么时候上市的
病情描述:派罗欣是什么时候上市的
展开2025-03-27 15:45:06
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好问题
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李娟
问药网药师
派罗欣是什么时候上市的,派罗欣(Peginterferon alfa-2a Solution)于2003年在中国上市,于2011年在美国首次上市。
派罗欣(Peginterferon alfa-2a Solution)是一种用于治疗慢性乙型肝炎和慢性丙型肝炎的药物。本文将介绍派罗欣上市的时间以及与其相关的重要信息。
派罗欣是什么时候上市的?
1. 上市的背景和意义
慢性乙型肝炎和慢性丙型肝炎是全球范围内常见的肝脏疾病,给患者的身体健康和生活质量带来了严重影响。为了提供更有效的治疗方案,派罗欣作为一种新型的药物应运而生。
2. 派罗欣的上市时间
派罗欣药物于XXXX年正式上市,为患有慢性乙型肝炎和慢性丙型肝炎的患者提供了一种创新的治疗选择。派罗欣的上市标志着医学领域对于肝炎治疗的进一步进步和创新,为患者带来了新的希望。
3. 派罗欣的药物特点
派罗欣是一种长效干扰素制剂,通过干扰病毒复制来抑制病毒的活动。它以注射剂的形式提供,并通过每周一次的皮下注射进行使用。派罗欣的独特之处在于其与聚乙二醇分子的结合,使其在体内停留时间更长,从而减少使用频率,并提供更稳定的药物浓度。
4. 派罗欣的疗效和安全性
派罗欣已经进行了广泛的临床试验,证明其在慢性乙型肝炎和慢性丙型肝炎患者中具有显著的疗效。它能够改善肝功能、减少病毒复制、降低肝纤维化的程度,并提高患者的生活质量。正如所有药物一样,派罗欣也可能带来一些不良反应,如疲劳、肌肉酸痛等。因此,在使用派罗欣之前,医生应仔细评估患者的病情,并告知潜在的风险和益处。
派罗欣的上市为慢性乙型肝炎和慢性丙型肝炎患者带来了新的治疗选择。它的独特药理特点和临床疗效使其成为减轻病毒活动和改善肝功能的有效药物。患者在使用派罗欣之前应咨询医生,充分了解药物的适应症、用法用量以及可能的不良反应。希望通过派罗欣的推出,能够为广大肝炎患者提供更好的治疗选择,改善其生活质量。
功能主治:一种聚乙二醇(PEG)与重组干扰素α-2a结合形成的长效干扰素
用法用量: 推荐剂量 1.慢性乙型肝炎 用于慢性乙型肝炎患者时本品的推荐剂量为每次180μg,每周1次,共 48 周,腹部或大腿皮下注射,其他剂量和疗程尚未进行充分的研究。 2.慢性丙型肝炎 本品单药或与利巴韦林联合应用时的推荐剂量为每次180μg,每周1次,腹部或大腿皮下注射,联合治疗时同时口服利巴韦林。 剂量调整 1.调整原则 对于由于中度和重度不良反应(包括临床表现和/或实验室指标异常)必须调整剂量的患者,初始剂量一般减至135μg,但有些病例需要将剂量减至90μg或45μg,随着不良反应的减轻,可以考虑逐渐增加或恢复到初始剂量。 2.血液学指标 (1)中性粒细胞绝对计数(ANC) 当中性粒细胞绝对计数(ANC)小于750个/mm3时,应考虑减量,当中性粒细胞绝对计数小于500个/mm3时,应考虑暂时停药,直到中性粒细胞绝对计数恢复到大于1000个/mm3时,可再恢复治疗,重新治疗开始应使用90μg,并应监测中性粒细胞绝对计数。 (2)血小板计数 当血小板计数低于50,000个/mm3时,应将本品剂量减低至90μg,当血小板计数低于25,000个/mm3时,应考虑停药。 (3)贫血 ①在丙型肝炎患者治疗中出现治疗相关的贫血时特别推荐采取下列步骤处理:患者无明显心血管疾病,出现血红蛋白<10g/dl和≥8.5g/dl,或当患者心血管疾病稳定,在治疗期间的任意4周内血红蛋白下降≥2g/dl 时利巴韦林应减量至600mg/天(早晨200mg,晚上400mg),不推荐恢复至最初的用药剂量。 ②出现下列情况时利巴韦林应暂停使用:患者无明显心血管疾病,血红蛋白明确下降至 8.5g/dl 以下,或者患者心血管疾病稳定,在减量治疗 4 周后血红蛋白仍持续低12g/dl,当恢复正常值后可重新开始使用利巴韦林600mg/天, 经主治医师决定可以进一步增加到800mg/天,但不推荐恢复至最初的剂量(1000mg或1200mg)。 表1 根据不良反应进行的剂量调整(具体指导详见上述内容) 如果对利巴韦林不耐受,可以继续本品单药治疗。 当本品和利巴韦林联合使用时,请参阅利巴韦林发生不良反应时剂量调整的说明书。 3.肝脏功能 (1)慢性肝炎患者肝功能经常出现波动,与其它α干扰素相同,使用本品治疗后,也会发生丙氨酸氨基转移酶(ALT)升高,包括病毒学应答改善的患者,当丙型肝炎患者出现丙氨酸氨基转移酶持续升高时,应考虑将剂量减至135μg,减量后,如丙氨酸氨基转移酶仍持续升高,或发生胆红素升高或肝功能失代偿时,应考虑停药。 (2)慢性乙型肝炎患者常见到丙氨酸氨基转移酶一过性反跳,反跳值往往超过正常值上限的十倍,出现反跳提示发生了免疫清除(血清转换),在丙氨酸氨基转移酶反跳期间继续治疗时应考虑增加肝功能监测次数,如果本品剂量减小或暂时停止了治疗,当丙氨酸氨基转移酶复常后可以继续恢复常规治疗。 4.肾功能不全患者 (1)对于轻度或中度的肾功能不全成人患者(肌酐清除率大于 30 ml/min),无需进行剂量调整,但当本品和利巴韦林联合使用时应仔细参阅利巴韦林的说明书。 (2)对于重度肾功能不全成人患者,推荐将本品剂量调低至135μg,每周一次。 (3)对于终末期肾病成人患者(包括进行血液透析的患者),本品的起始剂量应为135μg,每周一次。 (4)不管本品的起始剂量或肾功能不全的严重程度如何,均应该对患者进行监测,在治疗过程中一旦出现不良反应,应适当降低本品剂量。