洛拉替尼(劳拉替尼)在国内上市了吗
病情描述:洛拉替尼(劳拉替尼)在国内上市了吗
展开2025-03-26 12:24:07
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好问题
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黄斌
问药网药师
洛拉替尼(劳拉替尼)在国内上市了吗,洛拉替尼(Lorlatinib)早于2018年9月在日本获得批准,随后,该药物于2018年11月2日获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准。目前在国内已经上市,于2022年4月29日在中国市被国家药品监督管理局(NMPA)批准上市。
洛拉替尼(Lorlatinib)是一种新型靶向药物,主要用于治疗与肺癌相关的克隆突变。这种药物经过多项临床试验,显示出对特定亚型非小细胞肺癌(NSCLC)的良好治疗效果。随着全球对于肺癌治疗方法的不断创新和发展,洛拉替尼的国内上市问题也引起了广泛关注。
1. 洛拉替尼的背景及作用机制
洛拉替尼是一种口服的第三代ALK抑制剂,主要用于治疗携带ALK基因重排的非小细胞肺癌患者。其机制通过选择性抑制ALK酶的活性,从而阻止癌细胞的生长和扩散。对耐药突变的克服,使得洛拉替尼在肺癌治疗中占据了重要地位。
2. 国产与进口药物的市场情况
随着国内对抗癌药物需求的增加,许多国际知名的肿瘤药物在中国陆续上市。洛拉替尼作为一种新兴药物,其引入有望为患有ALK突变的肺癌患者提供更为有效的治疗选择。目前,洛拉替尼的推广及其市场进入情况在业内引起了广泛讨论。
3. 国内上市进展
洛拉替尼在中国的上市进程备受关注。根据最新资讯,洛拉替尼的相关申请已提交至国家药品监督管理局(NMPA),并正在进行审查。这标志着这款药物有望在国内正式进入市场,为更多患者带来希望。具体上市时间仍需等待监管部门的官方公告。
4. 临床需求与展望
肺癌是导致癌症死亡的主要原因之一,尤其是在中国。对于ALK重排型非小细胞肺癌患者而言,洛拉替尼的上市将显著提升其治疗选择。这不仅为患者带来了新的希望,也推动了国内抗肿瘤药物研发的进程。未来,我们期待洛拉替尼能够尽快获批上市,并为更多患者带来治愈的可能性。
功能主治:用于治疗非小细胞肺癌
用法用量: 【用法用量】 成人常用剂量治疗非小细胞肺癌 本品的推荐剂量为每日一次口服 100 mg(与食物同服或不同服),直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。