普瑞巴林是什么时候上市的
病情描述:普瑞巴林是什么时候上市的
展开2025-03-26 08:36:13
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好问题
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张胜泉
问药网药师
普瑞巴林是什么时候上市的,普瑞巴林(Pregabalin)于2004年在美国获得批准并上市,于2021年9月7日中国批准上市。
普瑞巴林是一种用于缓解神经痛和癫痫症状的药物,特别是在带状疱疹后神经痛患者中表现出良好的疗效。本文将详细介绍普瑞巴林的上市时间及其在带状疱疹后神经痛治疗中的应用。
1. 普瑞巴林的诞生与研发
普瑞巴林由辉瑞公司研发,最初是在2000年获得FDA批准投放市场。它的研发过程中,通过对其药理特性和临床效果进行细致研究,逐步形成了对神经病理痛的有效治疗方案。
2. 上市时间的里程碑
普瑞巴林于2004年在美国官网注册,并很快在多个国家和地区获批上市。其上市标志着一种新型神经痛治疗药物的到来,为广泛受神经损伤和疼痛困扰的患者提供了新的选择。
3. 在带状疱疹后神经痛中的应用
带状疱疹后神经痛是一种严重影响患者生活质量的疾病,普瑞巴林的使用显著缓解了这类患者的疼痛症状。临床研究表明,普瑞巴林能够有效降低神经痛的评分,并提升患者的生活质量,使其在治疗方案中逐渐成为重要的一环。
4. 药物的发展与未来
普瑞巴林上市以来,经历了多次临床试验和长期的使用数据积累,使其在神经病理疼痛领域的应用更加广泛。未来,随着更多研究的进行,普瑞巴林有望在治疗其他类型的神经痛或相关疾病中发挥更大的作用。
普瑞巴林自上市以来,为众多神经痛患者带来了福音。随着对其疗效和安全性的深入研究,普瑞巴林无疑将继续在神经病理性疼痛的治疗中占据重要位置。
功能主治:用于治疗带状疱疹后神经痛
用法用量: 本品可与食物同时服用,也可单独服用。 本品推荐剂量为每次75或150 mg,每日2次;或者每次50mg或100 mg,每日三次。 起始剂量可为每次75mg,每日2次;或者每次50mg,每日三次。可在一周内根据疗效及耐受性增加至每次150 mg,每日2次。由于本品主要经肾脏排泄清除,肾功能减退的患者应调整剂量。以上推荐剂量适用于肌酐清除率≥60毫升/分的患者。 服用本品300 mg/日,2至4周后疼痛未得到充分缓解的患者,如可耐受本品,可增至每次300 mg,每日2次,或每次200mg,每日3次(600 mg/日)。由于不良反应呈剂量依赖性,且不良反应可导致更高的停药率,剂量超过300 mg/日仅应用于耐受300 mg/日剂量的持续性疼痛患者(见【不良反应】)。 如需停用普瑞巴林,建议至少用1周时间逐渐减停。 肾功能损伤患者用药: 由于不良反应呈剂量依赖性,且本品主要经肾脏排泄清除,肾功能减退的患者应调整剂量。肾功能损伤患者应根据肌酐清除率(CLcr)调整剂量,详见表1。应用该表时,需要估计患者的CLcr(单位为毫升/分)。CLcr(单位为毫升/分)可通过测定血浆肌酐水平(mg/分升)代入Cockcroft 和 Gault 方程进行计算。 CLcr(ml/min)=1.23*[140-年龄(岁)]*体重(kg) / 血清肌酐(u mol/L) 女性患者*0.85 或CLcr(ml/min)=[140-年龄(岁)]*体重(kg) / 72血清肌酐(mg/dl) 女性患者*0.85 对正在接受血液透析治疗的患者,应根据患者的肾功能来调整普瑞巴林的日剂量。除调整日剂量外,每进行4小时的血液透析治疗,应立即给予一次补充剂量的普瑞巴林