阿卡拉布替尼国内上市了吗?
病情描述:阿卡拉布替尼国内上市了吗?
展开2023-06-14 10:30:07
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好问题
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张胜泉
问药网药师
阿卡拉布替尼(Acalabrutinib)是一款酪氨酸激酶抑制剂,属于第二代口服BTK抑制剂,适用于治疗成人B细胞性淋巴瘤和慢性淋巴细胞白血病。自2019年6月获得美国FDA的批准上市以来,这款药品在欧洲、澳大利亚、日本等地区也陆续获得了上市批准。
然而,在我国,目前阿卡拉布替尼尚未获得上市许可。虽然该药品已经在我国进行了临床试验,但未获得上市许可的原因可能与一些局限性问题相关。
首先,我国对于肿瘤新药的审批速度相对较慢。这可能与我国的法规标准以及审核机制有关,需要更加严格的审查和确保药品的质量和安全性。此外,由于阿卡拉布替尼是个新型的抗癌药物,临床应用研究也可能需要更长的时间。
其次,我国的医疗市场竞争激烈,阿卡拉布替尼面临着与其他类似药品的竞争。除了口服BTK抑制剂,尚有其他一些药品也适用于治疗B细胞性淋巴瘤和慢性淋巴细胞白血病。由于药品的价格、疗效、安全性等问题,可能会影响药品的销售情况。
但是,阿卡拉布替尼具有口服方便、副作用小、治疗效果好的优点,使得其在国际上备受关注。在我国,B细胞性淋巴瘤和慢性淋巴细胞白血病的患病率也逐渐增加,因此阿卡拉布替尼的上市还是备受期待的。
总之,虽然阿卡拉布替尼国内尚未获得上市许可,但是随着我国药品监管和医疗市场的不断发展,相信这款优秀的抗癌药品也将会在不久的将来落地在我国。
功能主治:用于淋巴瘤,治疗慢性淋巴细胞白血病总缓解率高
用法用量:用法用量 成人淋巴瘤常用剂量:每12小时口服100毫克,直到疾病进展或出现不可接受的毒性。 成人白血病常用剂量:单一疗法:每12小时口服100毫克,直到疾病进展或出现不可接受的毒性。 与obinutuzumab(奥滨尤妥珠单抗)联合使用:每12小时口服100毫克,直到疾病进展或出现不可接受的毒性; 在第1个周期开始使用该药物(每个周期为28天); 在第2个周期开始使用obinutuzumab(奥滨尤妥珠单抗),共6个周期,并参考obinutuzumab的处方信息推荐的剂量,在同一天服用obinutuzumab之前给药阿卡替尼。