利格列汀(linagliptin)是什么时候上市的
病情描述:利格列汀(linagliptin)是什么时候上市的
展开2025-03-24 12:35:20
1回答
1218浏览
好问题
病情描述:利格列汀(linagliptin)是什么时候上市的
展开2025-03-24 12:35:20
1回答
1218浏览
好问题
问药网
问药网官方药师
利格列汀(linagliptin)是什么时候上市的,利格列汀(linagliptin)美国上市时间:2011年5月2日;目前国内未上市。
利格列汀是一种用于治疗成人2型糖尿病的口服药物,它属于一类称为二肽基肽酶-4抑制剂的药物,能够通过提高胰岛素的分泌和抑制胰高血糖素的释放来控制血糖水平。那么,利格列汀是什么时候上市的呢?
利格列汀于2011年获得欧洲药品管理局(EMA)的批准,随后陆续在其他国家和地区获得了上市许可。下面将详细介绍利格列汀的上市历程及其在糖尿病治疗中的意义。
1. 利格列汀的临床研究和批准
利格列汀作为一种新型口服抗糖尿病药物,经过了严格的临床试验和评估。在多项临床研究中,利格列汀被证明可以显著降低患者的空腹血糖水平,并且在长期使用中对胰岛功能没有负面影响。这些研究结果为其获得药品监管机构的批准奠定了基础。
2. 欧洲药品管理局(EMA)的批准
利格列汀于2011年首次获得欧洲药品管理局的批准,允许其在欧盟国家内销售和使用。这一批准标志着利格列汀成为了一种被广泛认可和使用的治疗糖尿病的药物选项,为患者提供了更多的治疗选择。
3. 全球范围内的上市
除了欧盟,利格列汀还在全球范围内陆续获得了许多国家和地区的批准,包括美国、日本、中国等主要市场。这些上市许可的获得,使得利格列汀成为了全球范围内糖尿病治疗的重要药物之一。
4. 利格列汀的临床应用和未来展望
利格列汀的上市为糖尿病患者带来了新的治疗选择,特别是对于那些需要增加胰岛素分泌来控制血糖的患者。随着对其长期安全性和有效性的进一步研究,利格列汀在临床应用中的地位有望进一步巩固和扩展。
综上所述,利格列汀作为一种二肽基肽酶-4抑制剂,通过提高胰岛素的分泌来帮助控制糖尿病患者的血糖水平,在2011年获得了欧洲药品管理局的批准,并且逐步在全球范围内获得了上市许可。它的上市不仅丰富了糖尿病治疗的选择,也为全球范围内的患者提供了一种安全有效的治疗方案。
功能主治:适用作为2型糖尿病成年中膳食和运动的辅助治疗改善血糖控制
用法用量:利格列汀的推荐剂量是 5 mg每天1次。利格列汀可与食物或无食物服用。