托法替尼(Tofacitinib)Tofacinix国内有没有上市
病情描述:托法替尼(Tofacitinib)Tofacinix国内有没有上市
展开2025-03-24 11:39:26
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好问题
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陈志明
问药网药师
托法替尼(Tofacitinib)Tofacinix国内有没有上市,托法替尼(Tofacitinib)最早在2012年11月6日由美国食品药品监督管理局(FDA)的批准上市。目前在中国已经上市,获得批准的时间是2017年3月15日。
托法替尼(Tofacitinib)是一种靶向小分子药物,主要用于治疗多种自身免疫性疾病,包括类风湿关节炎、斑秃和银屑病等。本篇文章将探讨托法替尼在国内的上市情况及其在不同疾病中的应用。
1. 托法替尼的药理作用
托法替尼是一种选择性Janus激酶(JAK)抑制剂,通过抑制JAK信号通路,降低炎症反应。该药物能够有效减少介导自身免疫性疾病的炎症因子的产生,从而缓解患者的症状并改善生活质量。托法替尼在临床上的应用越来越受到关注,尤其是在难治性疾病的治疗中展现了良好的效果。
2. 托法替尼对类风湿关节炎的疗效
类风湿关节炎是一种常见的自身免疫疾病,给患者带来了极大的生活困扰。研究表明,托法替尼能够显著改善类风湿关节炎患者的关节功能和疼痛,同时减缓骨和软组织的损伤。这使得托法替尼成为治疗类风湿关节炎的一项重要选择,尤其对于那些对传统治疗反应不佳的患者。
3. 托法替尼在斑秃治疗中的应用
斑秃是一种以局部脱发为特征的自身免疫性疾病,给患者的生活带来困扰。近年来,托法替尼在斑秃的治疗中显示出了良好的疗效。临床试验结果显示,部分患者在使用托法替尼后头发再生的情况明显改善,备受患者和医生的欢迎。
4. 托法替尼对银屑病患者的影响
银屑病是一种慢性炎症性皮肤病,通常伴随有皮肤红斑和鳞屑等症状。托法替尼在治疗银屑病方面也表现出了良好的效果,能够快速减轻皮损,并改善患者的生活质量。这使得托法替尼成为治疗中重度银屑病的一个新选择。
在国内,托法替尼的上市仍需关注相关法规和审批进展。虽然托法替尼在全球范围内已有上市国家,但在中国的具体上市时间和适应症的审批情况尚不明确。随着对自身免疫性疾病治疗需求的持续增加,未来托法替尼有望为更多患者带来福音,帮助他们改善病情和生活质量。
功能主治:用于自身免疫性疾病,提高类风湿性关节炎缓解率
用法用量:用法用量托法替尼成年患者5 mg 每天两次强效 CYP3A4 抑制剂(如酮康唑),或者一种中等 CYP3A4 抑制剂和一种强效CYP2C19 抑制剂(如氟康唑)5 mg 每天一次中度或重度肾功能损伤、中度肝功能损伤5 mg 每天一次经重复检测确认淋巴细胞计数低于 500 细胞/mm3 的患者停药ANC 介于 500 至 1000 细胞/ mm3之间的患者中断给药,当 ANC 高于 1000 时,重新给药 5 mg 每天两次ANC 低于 500 细胞/ mm3的患者停药血红蛋白水平低于 8 g/dL 或降低超过2 g/dL 的患者中断给药,直至血红蛋白数值恢复正常。