拜万戈(Regorafenib)在国内上市了吗
病情描述:拜万戈(Regorafenib)在国内上市了吗
展开2025-03-24 10:54:38
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好问题
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张胜泉
问药网药师
拜万戈(Regorafenib)在国内上市了吗,拜万戈(Regorafenib)2012年9月首次经美国FDA批准上市,2017年12月在我国获批上市。
自从拜万戈(Regorafenib)在国际上获得批准用于治疗结直肠癌、胃肠道间质瘤和肝癌以来,它更多地被证明是一种多靶点酪氨酸激酶抑制剂。结直肠癌、胃肠道间质瘤和肝癌这些实体瘤在许多国家都面临较高的发病率,因此针对这些疾病的有效治疗方法具有重要意义。在中国,目前仍需对拜万戈的可用性与准入进行探讨。现在我们来看一下拜万戈在国内的情况。
1. 目前在国内的市场准入状况
在国内,拜万戈(Regorafenib)尚未获得中国药监局的批准,因此还没有在中国正式上市。这意味着该药物在中国市场上不可获得,并不能被用于治疗结直肠癌、胃肠道间质瘤和肝癌等实体瘤。许多中国患者和医生对拜万戈的疗效非常关注,希望将来能够在国内获得该药物的市场准入。
2. 国内对拜万戈的研究和临床试验
尽管拜万戈在国内尚未上市,但一些国内的研究机构和医疗机构已经开始对该药物进行研究和临床试验。这些研究的目的是评估拜万戈在中国患者中的疗效和安全性。虽然目前还没有公开发布大规模的临床试验结果,但这些研究将为拜万戈在中国的市场准入提供必要的数据支持。
3. 患者对拜万戈的期望
由于拜万戈在国际上已被证实在某些实体瘤治疗中的积极效果,许多中国患者和其家属对该药物寄予厚望。他们希望拜万戈能够尽快在中国上市,为那些无法获得其他有效治疗方法的患者提供一线希望。
4. 市场准入的前景
对于国内患者和医生而言,拜万戈在中国的市场准入非常令人期待。市场准入的过程需要经历严格的药物监管审批流程,包括临床试验、多个阶段的评估和审批程序。目前,拜万戈在国内是否能够获得市场准入还没有确切的答案。只有在通过所有的审批流程后,拜万戈才能进入中国市场并向患者提供帮助。
尽管拜万戈(Regorafenib)在国内还未正式上市,但关于这种药物的研究仍在进行中,许多人对其市场准入的前景抱有希望。随着中国药监局的逐步审批和进一步的研究结果公布,我们有望看到这种药物为中国的病患带来新的治疗选择。
功能主治:用于多种实体瘤,二线治疗肝癌中位生存显著延长
用法用量:用法用量 (1).28天为一个周期,每个周期的前21天,每天一次性口服160毫克。 持续治疗直到出现疾病进展或不可耐受的药物毒性。 (2).每天在同一时间点服药,用药前用低脂餐(热量少于60卡路里,脂肪少于30%)。 不要在同一天服用两天的剂量。