恩莱瑞是什么时候上市的
病情描述:恩莱瑞是什么时候上市的
展开2025-03-18 17:01:19
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好问题
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李娟
问药网药师
恩莱瑞是什么时候上市的,恩莱瑞(Ixazomib)在国外最早于2015年11月20日在美国获得FDA的批准上市。目前在国内已经上市,于2018年获得中国食品药品监督管理总局(CFDA)的批准上市。
首段简述:
恩莱瑞(Ixazomib)是一种用于治疗多发性骨髓瘤(multiple myeloma)的药物。关于恩莱瑞的上市时间是多数关注该药物的人所关注的一个重要问题。下面将会详细探讨这个问题。
1. 恩莱瑞的研发历程
恩莱瑞是一种口服的蛋白酶体抑制剂,针对多发性骨髓瘤的治疗。该药物由美国制药公司Takeda Pharmaceutical(现在是波士顿科学公司)开发。Takeda在恩莱瑞的临床试验中取得了良好的研究结果,并于2015年提交了上市申请。
2. 药物的上市批准
根据美国食品药品监督管理局(FDA)的批准记录,恩莱瑞于2015年11月20日获得了美国上市批准。它的商品名是Ninlaro。这一批准是基于Phase III的试验数据,该数据表明使用恩莱瑞联合其他药物用于治疗多发性骨髓瘤的病人,在延长无进展生存期方面取得了显著进展。
3. 全球上市情况
除了美国,恩莱瑞也在其他国家和地区获得了上市许可。根据不同国家的审批过程时间的差异,恩莱瑞的全球上市日期可能会有所不同。相对于其他治疗选择来说,恩莱瑞提供了一种便利的口服治疗方案,被许多医生和患者所接受。
4. 恩莱瑞的疗效和安全性
恩莱瑞的上市标志着一种新的治疗选择供给多发性骨髓瘤患者。根据临床试验的结果,恩莱瑞联合其他药物治疗多发性骨髓瘤的病人,在延长无进展生存期方面取得了显著提高。此外,恩莱瑞常常与其他药物联用,如美法仑(Lenalidomide)和地塞米松(Dexamethasone)。虽然恩莱瑞被认为是相对安全的治疗药物,但它仍然可能引起一些副作用,如恶心、呕吐、疲劳和低血小板计数等。
总的来说,恩莱瑞是一种用于治疗多发性骨髓瘤的口服药物,于2015年11月在美国获得了上市批准。它已被许多国家和地区批准上市,并为那些希望获得更方便的口服治疗方案的患者提供了一个新的选择。对于每个患者来说,使用恩莱瑞作为治疗方案之前,一定要咨询医生,并了解其疗效和可能产生的副作用。
功能主治:治疗经治的多发性骨髓瘤,中位无进展生存25.6个月
用法用量:用法用量 成人多发性骨髓瘤常用剂量:1、推荐起始剂量4mg口服,在28一天疗程的第1,8和15天。 2、应在服用食物前至少一小时或饭后至少2小时。 伊沙佐米与来那度胺和地塞米松联用:伊沙佐米的推荐起始剂量是4mg/次口服,一周1次在28天疗程的第1,8和15天。 来那度胺的推荐起始剂量是25mg/天,28天治疗疗程的第1天至21天。 地塞米松的推荐起始剂量是40mg/次,在28天治疗疗程的第1,8,15和22天。 漏服剂量-如果延迟或错过剂量,只有在下一次预定剂量为72小时或更长时间后才应服用该剂量。 错过的剂量不应在下次计划剂量的72小时内服用。 不能用双倍剂量来弥补漏服的剂量。 如果服药后出现呕吐,患者不应重复服药。 患者应在下一次预定剂量时恢复给药。