Gamifant是什么时候上市的
病情描述:Gamifant是什么时候上市的
展开2025-03-15 15:13:07
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好问题
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张胜泉
问药网药师
Gamifant是什么时候上市的,Gamifant(emapalumab-lzsg)美国上市时间:2018年11月21日;国内上市时间:2022年3月8日。
Gamifant(emapalumab-lzsg),是一种针对原发性噬血细胞性淋巴组织细胞增多症的创新药物。此药物为患者提供了一种新的治疗选择,尤其是那些对常规治疗无反应的患者。Gamifant的上市时间及其背景,不仅对患者和医生来说具有重要意义,也为医药行业带来了新的希望。
1. Gamifant的上市背景
Gamifant由美国生物制药公司Sobi(Swedish Orphan Biovitrum)开发。该药物主要用于治疗一种罕见而严重的疾病——原发性噬血细胞性淋巴组织细胞增多症。这种疾病使得机体免疫系统失调,导致血液中出现过多的淋巴细胞,严重影响患者的健康。
2. 上市时间
Gamifant于2018年11月获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准,并正式上市。这一批准是基于一项临床试验的结果,该试验显示Gamifant在治疗原发性噬血细胞性淋巴组织细胞增多症方面具有显著的疗效。
3. 临床应用
Gamifant的主要作用是通过特异性靶向干预,抑制过度活跃的免疫反应,从而减轻患者的病情。研究表明,使用Gamifant的患者在病情控制、症状改善方面都取得了良好的效果,对提升患者的生活质量至关重要。
4. 药物的使用与前景
作为一种新型生物制剂,Gamifant在临床中的使用为患者提供了多样化的治疗选择。随着对原发性噬血细胞性淋巴组织细胞增多症的进一步研究,相信Gamifant将为更多患者带来福音,并在未来的治疗方案中占据重要地位。
Gamifant的上市为原发性噬血细胞性淋巴组织细胞增多症的患者打开了一扇新窗,提供了新的治疗希望。针对这一罕见疾病的研究和治疗仍在持续,相信未来将有更多创新疗法问世,为患者带来更多的期待与可能。
功能主治:适用于治疗原发性噬血细胞性淋巴组织细胞增多症(HLH)的患者
用法用量:推荐起始剂量为每次1毫克/千克,作为每周两次(即每3天)超过1小时的静脉输注。初始剂量后的剂量可能会根据患者的临床反应和实验室指标进行调整。此外,所有患者在接受治疗的同时,还接受了地塞米松作为背景HLH治疗,剂量在5至10毫克/平方米/天之间。为了确保患者的安全,患者在服用甲氨蝶呤之前还接受了带状疱疹、肺孢子虫和真菌感染的预防。