泽布替尼(Zanubrutinib)是什么时候上市的
病情描述:泽布替尼(Zanubrutinib)是什么时候上市的
展开2025-03-13 09:14:06
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泽布替尼(Zanubrutinib)是什么时候上市的,泽布替尼(Zanubrutinib)于2019年11月在美国获批上市,于2020年9月在中国获批上市。
泽布替尼(Zanubrutinib)是一种针对特定类型血液癌症的药物,尤其用于治疗某些类型的白血病和淋巴瘤。它是一种布鲁顿酪氨酸激酶抑制剂,凭借其针对性的机制,帮助改善患者的预后。泽布替尼在临床上的应用逐渐增加,其上市时间也是行业内关注的焦点。
1. 泽布替尼的上市背景
泽布替尼的研发背景源于对传统治疗手段的需求。许多患者在接受常规化疗后仍面临治疗效果不佳或复发的风险。布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)在恶性淋巴细胞的增殖和存活中起着关键作用,开发特异性抑制剂成为一定的临床需求,泽布替尼应运而生。
2. 上市时间
泽布替尼于2019年获得美国食品药品监管局(FDA)的批准,用于治疗某些类型的淋巴瘤,如再发或难治性套细胞淋巴瘤(MCL)和华氏巨球蛋白血症(WM)。这标志着泽布替尼的正式上市,使其成为治疗这些疾病的新选择。
3. 临床研究成果
在上市前,泽布替尼经过了多项临床试验,展示了良好的疗效和安全性。在对不同类型淋巴瘤患者的研究中,泽布替尼显示出显著的治疗反应率,许多患者在用药后经历了明显的临床改善。这些研究结果为药物的批准奠定了坚实基础。
4. 治疗领域的影响
泽布替尼的上市对血液肿瘤的治疗领域产生了深远影响。作为一种新型靶向药物,它为复发或难治性淋巴瘤患者提供了新的治疗选择,并为医疗团队提供了更多应对复杂病例的方案。泽布替尼的使用,不仅提高了患者的生存率,也为未来新药的研发指明了方向。
随着泽布替尼的应用范围不断扩大,科学界对其长期疗效和安全性的进一步研究仍在进行中,希望能为更多白血病和淋巴瘤患者带来希望和新的生机。
功能主治:用于治疗成人慢性淋巴细胞白血病(CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)
用法用量:用法用量 本品须在有血液系统肿瘤治疗经验医生的指导下用药。 应口服给药,每天的用药时间大致固定。 应用水送服整粒胶囊,可在饭前或饭后服用。 请勿打开、弄破或咀嚼胶囊。 如果未在计划时间服用本品,患者应在当天尽快服用,并在第二天恢复正常用药计划。 请勿额外服用本品以弥补漏服剂量。 推荐的泽布替尼每日口服总剂量为320mg。 给药方案为每次160mg(2 粒80mg胶囊),每日两次,直到发生疾病进展或出现不可耐受的毒性。 无症状的淋巴细胞增多不应视为不良反应,出现此事件的患者应继续服用本品。 特殊人群用药 肝功能损伤 轻度至中度肝损伤患者不建议进行剂量调整。 重度肝损伤患者推荐剂量是每 次 80 mg(1 粒 80 mg 胶囊),口服,每日两次。 肾功能损伤 轻度至中度肾功能损伤患者不建议进行剂量调整。 重度肾功能损伤(肌酐清 除率 < 30 mL/min)或透析患者使用本品需监测相关不良反应。 老年用药 老年患者无需进行剂量调整。 儿童用药 本品在儿童患者中的安全性和有效性尚未确立。