依洛尤单抗(Evolocumab)是什么时候上市的
病情描述:依洛尤单抗(Evolocumab)是什么时候上市的
展开2025-03-13 09:03:49
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陈志明
问药网药师
依洛尤单抗(Evolocumab)是什么时候上市的,依洛尤单抗(Evolocumab)于2015年获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市,于2018年7月在中国上市。
依洛尤单抗(Evolocumab)是一种针对高胆固醇血症及动脉粥样硬化性心血管疾病的单克隆抗体药物。自上市以来,依洛尤单抗因其在降低低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)方面的显著疗效而受到广泛关注。本文将探讨依洛尤单抗的上市时间及其作用机制。
1. 依洛尤单抗的上市时间
依洛尤单抗于2015年8月获得美国食品药品管理局(FDA)的批准,开始在市场上销售。这一批准标志着依洛尤单抗进入了临床应用的新时代,为高胆固醇血症患者提供了新的治疗选择。
2. 作用机制
依洛尤单抗的主要机制是通过抑制肝脏中的PCSK9(前蛋白转化酶枯草芽孢杆菌蛋白酶9)来降低血液中的低密度脂蛋白胆固醇。PCSK9是一种对LDL受体进行调节的蛋白,阻止其在肝脏表面的再利用。通过阻断PCSK9,依洛尤单抗增加了LDL受体的数量,使得血浆中的LDL-C水平显著降低。
3. 临床应用与疗效
依洛尤单抗的临床应用主要集中在高胆固醇血症及动脉粥样硬化性心血管疾病的治疗中。研究表明,它能显著降低LDL-C水平,同时降低心血管事件的风险。尤其对于那些在传统降脂治疗下效果不佳的患者,依洛尤单抗提供了一种重要的替代方案。
4. 不良反应与安全性
在依洛尤单抗的临床试验中,虽然大多数患者耐受良好,但仍需关注一些潜在的不良反应。常见的不良反应包括注射部位反应、过敏反应和肌肉疼痛等。在使用该药期间,医生通常会对患者进行定期监测,以确保安全性和有效性。
依洛尤单抗的上市为高胆固醇血症及动脉粥样硬化性心血管疾病的管理带来了新的突破和希望。这种治疗选择不仅为患者提供了有效的降脂治疗,而且还可能显著改善他们的心血管健康。随着对其长期疗效和安全性的进一步研究,我们期待依洛尤单抗能够在未来为更多的患者带来福音。
功能主治:用于高胆固醇血症等的PCSK9抑制剂,降低LDL
用法用量:用法用量 皮下给药。 使用一次性预充式自动注射器,在腹部、大腿或上臂非柔嫩、淤青、红肿或变硬的部位通过皮下注射给予瑞百安。 对于HoFH患者,瑞百安的推荐皮下给药剂量为420mg每月1次。 鉴于对治疗的应答取决于LDL-受体功能的水平,应在瑞百安给药4-8周后检测HoFH患者的LDL-C水平。 如果错过每月1次的给药,应指导患者:•错过给药时间在7天以内,给予瑞百安,并继续使用以前的给药时间表。 •错过给药时间超过7天,给予瑞百安,并基于这次给药时间重新计划给药时间表。