多替拉韦钠(Dolutegravir)国内有没有上市
病情描述:多替拉韦钠(Dolutegravir)国内有没有上市
展开2025-03-10 15:31:11
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好问题
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黄斌
问药网药师
多替拉韦钠(Dolutegravir)国内有没有上市,多替拉韦钠(Dolutegravir)于2013年8月在美国上市,2015年12月在国内获批上市。
多替拉韦钠(Dolutegravir)是一种用于治疗人类免疫缺陷病毒(HIV)感染的抗逆转录病毒药物。在近年来对于艾滋病治疗的研究中,多替拉韦钠因其高效性和良好的耐受性受到了广泛关注。那么,多替拉韦钠在国内是否已经上市呢?本文将对此进行详细探讨。
1. 多替拉韦钠的药物特性
多替拉韦钠是一种整合酶抑制剂,它通过抑制HIV virus整合酶的活性来阻止病毒复制。这种药物具有较高的抗病毒活性,并且与其他抗病毒药物相比,通常具有更少的副作用。这使得其在HIV的治疗中扮演了重要角色,尤其是在联合治疗中。
2. 国内市场的现状
在中国,多替拉韦钠的临床应用情况逐渐受到重视。根据相关报道和研发进展,多替拉韦钠的相关临床试验已经在进行中。截至目前,官方渠道尚未宣布该药物在中国的正式上市,因此其在临床实际应用中仍有限。
3. 政府的监管与审批
中国对于新药上市有严格的监管和审批流程。各类抗病毒药物的引入需经过临床试验验证其安全性和有效性,以及获得国家药品监督管理局的批准。目前,多替拉韦钠仍在等待进一步的审查和批准程序。国内的患者仍需依赖其他已批准的药物进行治疗。
4. 未来展望
随着国内对艾滋病防治工作的加强以及科研的不断进展,多替拉韦钠有望在不久的将来正式进入中国市场。药物的上市将为国内HIV感染者提供更多的治疗选择,改善患者的生活质量。与此同时,业内人士也期盼着能够加快药物审批进程,以便更快地为患者提供新疗法。
综上所述,多替拉韦钠(Dolutegravir)作为一种潜力巨大的抗HIV药物,目前在国内尚未正式上市,仍在审批和临床阶段。但随着国家对艾滋病防治的重视和相应政策的逐步完善,我们有理由相信,它很可能会在不久的将来惠及广大的HIV患者。
功能主治:HIV的整合酶抑制剂,用于经治或初治患者均有临床活性
用法用量:用法用量 成人: 感染HIV-1且未被确诊或临床疑似对整合酶类抑制剂耐药的患者 本品的推荐剂量为50mg,口服,每日一次。 12岁和12岁以上的青少年: 对整合酶类药物不耐药的青少年HIV-1患者中(12至17岁,体重不低于40kg),本品的推荐剂量为50mg,每日一次。