吡托布鲁替尼(Pirtobrutinib)是什么时候上市的
病情描述:吡托布鲁替尼(Pirtobrutinib)是什么时候上市的
展开2025-03-06 10:07:38
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吡托布鲁替尼(Pirtobrutinib)是什么时候上市的,吡托布鲁替尼(Pirtobrutinib)于2023年1月27日获得美国FDA的加速批准上市,目前国内未上市。
吡托布鲁替尼(Pirtobrutinib)是一种新型的治疗淋巴瘤的药物,近年来引起了医学界的广泛关注。它在治疗特定类型的淋巴瘤,特别是复发或难治性淋巴瘤患者中显示出了潜在的疗效。那么,这种药物究竟是什么时候上市的呢?下面将详细介绍。
1. 吡托布鲁替尼的上市时间
吡托布鲁替尼(Pirtobrutinib)最早于2023年获得了临床批准,并开始在特定市场上市。这一批准意味着它可以正式用于治疗指定类型的淋巴瘤患者,为这些患者提供了一种新的治疗选择。
2. 吡托布鲁替尼的研发历程
吡托布鲁替尼的研发历程经历了多个临床试验阶段。最初的研究集中于确定其在淋巴瘤治疗中的安全性和有效性。随着研究的深入,药物在临床试验中显示出了良好的治疗潜力,特别是在那些对传统治疗方法反应不佳或复发的患者中。
3. 吡托布鲁替尼的作用机制
吡托布鲁替尼(Pirtobrutinib)通过抑制特定的信号通路来抑制淋巴瘤细胞的生长和扩散。这种信号通路的抑制有助于阻断淋巴瘤细胞的生存和增殖,从而减少肿瘤的负担。这一作用机制使得吡托布鲁替尼在治疗某些淋巴瘤类型中表现出了显著的治疗效果。
4. 吡托布鲁替尼的临床应用和研究前景
目前,吡托布鲁替尼的临床应用正在不断扩展和深化。未来的研究将进一步探索其在不同淋巴瘤亚型和治疗阶段中的效果,以及与其他治疗方法的联合应用可能性。这些研究有望为淋巴瘤患者带来更多的治疗选择和希望。
综上所述,吡托布鲁替尼(Pirtobrutinib)作为一种新型的治疗淋巴瘤的药物,已经在2023年获得了临床批准并开始上市。它的研发历程经历了多年的临床试验,显示出了显著的治疗潜力。未来,随着进一步研究的开展,吡托布鲁替尼有望在淋巴瘤治疗领域发挥越来越重要的作用。
功能主治:用于治疗经过至少两种系统治疗(包括一种BTK抑制剂)后复发或难治性套细胞淋巴瘤(MCL)的成年患者
用法用量: 用法用量 建议用量 推荐剂量为200mg,每天口服一次,直到疾病恶化或出现不可接受的毒性,告知患者以下事项: 1、用水吞服药片,不要切割、压碎或咀嚼药片 2、每天同一时间服用,可以与食物一起服用,也可以不与食物一起服用 3、如果漏服一剂超过12小时,不需要补服,按计划服用下一剂 严重肾功能损坏患者的剂量调整 1、对于患有严重肾功能损害(eGFR15-29ml/min)的患者,如果当前剂量为每天一次200mg,则将剂量减少至每天一次100mg,否则将剂量减少50mg;如果当前剂量为每天一次50mg,则停止使用本品 2、轻度至中度肾功能损害(eGFR30-89ml/min)的患者不建议调整剂量 与强效CYP3A抑制剂合用时剂量调整 1、避免将强效CYP3A抑制剂与Jaypirca合用,如果不能避免同时使用强CYP3A抑制剂,则将本品的剂量减少50mg,如果当前剂量为每天一次50mg,则在强CYP3A抑制剂使用期间中断Jaypirca治疗 2、在停用强CYP3A抑制剂5个半衰期后,恢复在启动强CYP3A抑制剂之前服用的剂量 与强效CYP3A诱导剂合用时剂量调整 避免将强或中度CYP3A诱导剂与Jaypirca同时使用,如果与中度CYP3A诱导剂合用不可避免,且Jaypirca的当前剂量为200mg,每日一次,则增加剂量至300mg;如果当前剂量为每天一次50mg或100mg,则增加剂量50mg