阿扎胞苷(Azacitidine)是什么时候上市的
病情描述:阿扎胞苷(Azacitidine)是什么时候上市的
展开2025-03-04 17:12:45
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张胜泉
问药网药师
阿扎胞苷(Azacitidine)是什么时候上市的,阿扎胞苷(Azacitidine)于2004年5月19日获得了美国食品和药物管理局(FDA)的批准。在中国上市的时间是2018年。
阿扎胞苷(Azacitidine)是一种重要的抗癌药物,主要用于治疗某些类型的白血病和骨髓异常增生综合征。它于2004年首次在美国获得FDA批准,成为临床治疗这些疾病的重要选择。本文将详细介绍阿扎胞苷的上市历程、治疗作用及其在临床应用中的重要性。
1. 阿扎胞苷的研发背景
阿扎胞苷的研发始于20世纪60年代,科学家们发现其能够影响细胞的DNA甲基化。通过对DNA甲基转移酶的抑制,阿扎胞苷能够促进异常增生细胞向正常细胞转化。这一机制为其在血液系统恶性肿瘤的治疗奠定了基础。
2. 上市时间与批准过程
阿扎胞苷于2004年获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准,用于治疗患有骨髓异常增生综合征(MDS)和急性髓性白血病(AML)的患者。其上市经过了严格的临床试验阶段,显示出在改善患者生存期和生活质量方面的显著效果。
3. 阿扎胞苷的治疗效果
阿扎胞苷作为一种低强度的化疗药物,对于无法耐受传统化疗的老年白血病和MDS患者尤为有效。研究表明,阿扎胞苷能够显著提高患者的响应率,延缓疾病进展,并对某些类群患者有较好的生存获益。
4. 临床应用现状
自上市以来,阿扎胞苷已经在全球范围内广泛应用。随着医学的发展,研究者们对其联合用药的效果进行了深入探讨,发现与其他药物的组合使用可能会进一步提升治疗效果。阿扎胞苷的成功也为后续类似药物的研发提供了宝贵的经验。
综上所述,阿扎胞苷自2004年上市以来,在治疗白血病和骨髓异常增生综合征方面发挥了重要作用。它的上市不仅为患者带来了新的希望,也推动了血液肿瘤学的发展,使得更多的研究和临床应用得以开展。随着研究的不断深入,阿扎胞苷的未来应用前景仍值得期待。
功能主治:白血病和骨髓异常增生综合征口服低甲基化剂,缓解较高
用法用量:阿扎胞苷片的用法用量 急性髓性白血病 Onureg的推荐剂量为300 mg,每日一次,28天为一个周期,周期内的第1天至第14天用药,不受饮食影响。持续给药直到疾病进展或出现不可接受的毒性。 在前2个周期中,每次服用Onureg30分钟前服用止吐药。如果没有恶心和呕吐,则在2个周期后可省略止吐预防。如果在一个周期的第1天,中性粒细胞绝对计数(ANC)小于0.5 Gi/L,则不要服用Onureg。延迟用药周期,直到ANC为0.5 Gi/L或更高。: 整个吞下药片,不要切割、压碎或咀嚼药片。每天在同一时间或前后服药。如果漏服Onureg,或没有在正常时间服用,请在同一天内尽快服用,并在第二天恢复正常服药时间。不要在同一天服用两剂。如果出现呕吐,不要补服,直接在第二天恢复正常服药安排。Onureg是一种危险药物,遵循特殊适用的处理和处置程序。 不要用Onureg代替静脉或皮下注射的阿扎胞苷。Onureg的适应症和给药方案与静脉注射阿扎胞苷不同。