普拉克索(Pramipexole)国内有没有上市
病情描述:普拉克索(Pramipexole)国内有没有上市
展开2025-03-04 13:30:33
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好问题
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李娟
问药网药师
普拉克索(Pramipexole)国内有没有上市,普拉克索(Pramipexole)于1997年7月通过FDA批准在美国上市。目前在中国已经上市,上市时间为2007年。
普拉克索(Pramipexole)是一种主要用于治疗帕金森病和不宁腿综合征的药物。近年来,随着对神经系统疾病认识的加深和治疗需求的增加,越来越多的人关注这一药物在我国的上市情况。在本文中,我们将详细探讨普拉克索在国内的上市状况以及其在帕金森病与不宁腿综合征治疗中的应用。
1. 普拉克索的药物概述
普拉克索是一种多巴胺受体激动剂,主要通过刺激中枢神经系统中的多巴胺受体来发挥作用。它通常适用于早期和中期的帕金森病患者,可以有效改善运动症状。除此之外,普拉克索也被用于治疗不宁腿综合征,这是一种导致患者在休息时出现不适感的神经疾病,通常伴随有腿部不适或者强烈的移动需求。
2. 国内药物上市情况
截至目前,普拉克索在中国的上市情况较为复杂。根据相关信息,普拉克索在中国的审批与上市进程曾多次受到关注,但具体的上市时间和销售情况仍有所不确定。尽管一些医疗机构和医生已经对该药物有所了解,但广泛使用的状况尚待加强。
3. 临床使用现状
在一些医院和医疗机构中,普拉克索可能被作为非正式或临床试验中的药物来使用,尤其是在治疗帕金森病和不宁腿综合征时。患者在就诊时,医生会根据具体病情评估是否推荐该药物。由于尚未正式上市,患者获取普拉克索的途径可能受限,需遵循医嘱并了解相关风险。
4. 前景展望
未来,随着中国药品审批制度的逐步完善和对新药进口政策的不断放宽,普拉克索有可能在国内市场获得正式上市。若能顺利上市,将极大地丰富帕金森病和不宁腿综合征的治疗选择,为广大患者带来新的希望。同时,未来药物的推广和教育也将是确保其有效使用的重要环节。
普拉克索作为一种有效的多巴胺受体激动剂,在帕金森病和不宁腿综合征的治疗中展现出良好的潜力。尽管目前在国内的上市情况尚未明确,但随着科学技术的发展及监管制度的优化,普拉克索的市场前景令人期待。希望相关机构能够加快审批进程,早日让更多患者受益。
功能主治:用于治疗帕金森及不宁腿综合征,震颤评分改善
用法用量:用法用量 口服,水送服,可随食或不食,一日三次。 如果治疗出现明显中断,可能需要重新滴定治疗。 一、帕金森病的给药。 在所有临床研究中,为避免无法忍受的不良反应和体位性低血压,剂量都是在亚治疗水平开始的。 MIRAPEX片在所有患者中应逐步滴定。 剂量应增加以达到最大的治疗效果,与运动障碍、幻觉、嗜睡和口干等主要副作用相平衡。 1)肾功能正常患者给药最初的治疗剂量应从起始剂量0.375 mg/天逐步增加,分三次给药,不应超过每5至7天增加一次。 2)肾功能损害患者的用药:普拉克索的清除依靠肾功能。 对于初始治疗建议应用如下剂量方案:肌酐清除率高于50ml/min的患者无需降低日剂量。 肌酐清除率介于20-50ml/min之间的患者,本品的初始日剂量应分两次服用,每次0.125mg,每日两次。 肌酐清除率低于20ml/min的患者,本品的日剂量应一次服用,从每天0.125mg开始。 如果在维持治疗阶段肾功能降低,则以与肌酐清除率下降相同的百分比降低本品的日剂量,例如,当肌酐清除率下降30%,则本品的日剂量也减少30%。 如果肌酐清除率介于20-50ml/min之间,日剂量应分两次服用;如果肌酐清除率低于20ml/min,日剂量应一次服用。 二、不宁腿综合征的给药。 MIRAPEX片的推荐起始剂量为0.125 mg,每天睡前2-3小时服用一次。 对于需要进一步缓解症状的患者,剂量可每4-7天增加一次(0.125-0.25-0.5)。 注意:对肝功能衰竭的患者可能不需要进行剂量调整,因为所吸收的药物中大约90%是通过肾脏排泄的。