奥托昔单抗(obiltoxaximab)国内有没有上市
病情描述:奥托昔单抗(obiltoxaximab)国内有没有上市
展开2025-03-04 08:48:36
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好问题
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李娟
问药网药师
奥托昔单抗(obiltoxaximab)国内有没有上市,奥托昔单抗(obiltoxaximab)于2016年3月22日获得美国食品与药品管理局(FDA)的批准上市,目前国内未上市。
奥托昔单抗是一种针对炭疽感染的单克隆抗体药物,具有中和炭疽毒素的作用。其在国际上已经获得批准并用于治疗某些炭疽感染的情况。那么,奥托昔单抗在国内是否已经上市呢?接下来,我们来详细探讨这个问题。
1. 国内上市情况
截至目前,奥托昔单抗在中国尚未获得批准上市。这意味着,尽管在国际上有一定的应用和研究进展,但在中国境内,患者和医疗机构还不能使用奥托昔单抗作为治疗炭疽感染的选择之一。
2. 国际研究和临床应用
奥托昔单抗作为一种针对炭疽毒素的中和剂,已在一些国际研究和临床试验中展示出一定的疗效和安全性。在某些炭疽感染暴发的应对中,奥托昔单抗被用作治疗的一部分,帮助减少病情的严重程度和死亡率。
3. 未来可能的进展
尽管奥托昔单抗目前尚未在中国上市,但随着国际间医药合作和技术交流的加深,未来可能会有进一步的进展。随着相关的注册申请和临床数据积累,奥托昔单抗有望在未来某个时间点获得中国的批准,以供患者在必要时使用。
4. 结论
总体来看,奥托昔单抗作为一种新型治疗炭疽感染的药物,尚未在中国国内市场上市。未来的研究和审批过程将决定其在中国境内的可用性和推广程度。对于关注这一药物的医疗专业人士和患者而言,需要密切关注相关的进展和最新的医药动态。
功能主治:适用于治疗吸入性炭疽感染,以及在不适合替代疗法时预防吸入性炭疽热
用法用量: 【用法与用量】 预先给药用苯海拉明[diphenhydramine]。 ● 奥托昔单抗的推荐剂量: o 成年患者:16 mg/kg。 o 儿童患者: 大于40 kg:16 mg/kg 大于15 kg至40 kg:24 mg/kg 低于或等于15 kg:32 mg/kg ●作为一个历时1小时和30分钟静脉(IV)输注前在0.9%氯化钠注射液,USP稀释注射液(2.3) 在一个监视具备处理过敏性反应情况给予奥托昔单抗。