瑞莎珠单抗(Risankizumab)国内有没有上市
病情描述:瑞莎珠单抗(Risankizumab)国内有没有上市
展开2025-02-25 13:37:18
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好问题
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李娟
问药网药师
瑞莎珠单抗(Risankizumab)国内有没有上市,瑞莎珠单抗(Risankizumab)于2019年3月首次在日本上市。目前中国未上市。
瑞莎珠单抗(Risankizumab)是一种针对白细胞介导的炎症反应的单克隆抗体,主要用于治疗中至重度银屑病(又称牛皮癣)。随着生物制剂在皮肤病领域的迅速发展,瑞莎珠单抗在国内的上市动态备受关注。本文将就瑞莎珠单抗在国内的上市情况进行详细探讨。
1. 瑞莎珠单抗的机制与疗效
瑞莎珠单抗通过特异性抑制白细胞介素-23(IL-23),从而减少炎症反应和角质形成细胞的异常增殖。这一机制使其在治疗银屑病方面展现出优异的疗效。在多项临床试验中,瑞莎珠单抗均显示出较高的疗效,并且耐受性良好,成为越来越多患者的选择。
2. 国内上市进展
截至目前,瑞莎珠单抗在中国的上市申请已获得相关监管机构的审查。根据目前的资料,瑞莎珠单抗于2020年获得了国家药品监督管理局(NMPA)的临床试验资格,标志着其在国内正式进入临床研究阶段。尽管多项临床试验数据显示该药物的有效性,但其正式上市仍需时间和进一步的审批。
3. 市场前景与竞争
随着生物制剂在银屑病领域的竞争加剧,瑞莎珠单抗的上市备受关注。目前市场上已经存在几种生物制剂可供选择,如阿达木单抗(Adalimumab)和乌司奴单抗(Ustekinumab)等。瑞莎珠单抗凭借其良好的疗效和安全性,预计将在竞争中占据一席之地。
4. 患者关注与使用意向
银屑病患者对新疗法的需求日益增加,尤其是对于疗效显著且副作用较小的药物。瑞莎珠单抗的临床结果让许多患者充满期待。在医生的指导下,患者对瑞莎珠单抗表示了浓厚的兴趣,渴望能够尽早应用于其治疗方案中。
总体来说,瑞莎珠单抗在国内的上市仍在进行中,尽管面临市场竞争的挑战,但其独特的机制与良好的临床表现使其在未来有着广阔的市场前景。患者以及医疗从业者对这一新型生物制药物的期待也进一步促进了市场动态的发展。希望不久的将来,瑞莎珠单抗能够顺利上市,为更多银屑病患者带来希望。
功能主治:用于活动性银屑病关节炎
用法用量:用法用量 推荐剂量是在第0周,第4周以及此后每12周通过皮下注射给药150mg(两次75mg注射)。 治疗16周后仍无反应的患者应考虑中止治疗。 一些最初具有部分反应的患者随后可通过继续治疗超过16周而有所改善。 错过的剂量 如果错过剂量,应尽快给药。 此后,应在正常的预定时间恢复加药。