普罗文奇(Sipuleucel-T)国内有没有上市
病情描述:普罗文奇(Sipuleucel-T)国内有没有上市
展开2025-02-24 16:50:09
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好问题
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张胜泉
问药网药师
普罗文奇(Sipuleucel-T)国内有没有上市,普罗文奇(Sipuleucel-T)于2010年4月29日获美国FDA批准上市,国内尚未上市。
普罗文奇(Sipuleucel-T)是一种治疗性癌症疫苗,专门用于治疗去势抵抗性前列腺癌。近年来,随着癌症免疫治疗的快速发展,普罗文奇在国际上受到了广泛关注。它在中国市场的上市情况仍然引发了不少患者和业内人士的关注。
1. 普罗文奇的机制与效果
普罗文奇是一种自体树突状细胞疫苗,通过提取患者自身的免疫细胞,经过体外培养后注射回体内,旨在激活免疫系统对抗癌细胞。临床研究显示,普罗文奇能够显著延长去势抵抗性前列腺癌患者的生存期,并减缓疾病的进展。这一独特的治疗方式为患者带来了新的希望。
2. 国内市场监管与审批
在中国,药品的上市首先需要经过国家药品监督管理局的审核与批准。普罗文奇在中国暂时尚未获得正式上市批准,主要原因包括其生产工艺复杂、以及对患者个体化治疗需求的高要求。这使得相关企业在申请上市时面临一定的技术挑战。
3. 相关研究与临床试验
尽管普罗文奇未在中国上市,但国内已经有一些医疗机构开展了相关的临床试验,以评估其在中国患者中的安全性和有效性。这些研究有助于加深对该药物的理解,也为今后申请正式上市积累了数据基础。
4. 患者的选择与未来展望
尽管普罗文奇尚未在中国上市,去势抵抗性前列腺癌患者仍有其他治疗选择,包括激素治疗、化疗和新兴的免疫治疗方法。随着科学研究的进步,未来普罗文奇及类似疗法在中国的上市前景值得期待。同时,患者也可以关注国内相关的临床试验,参与研究以获取治疗机会。
普罗文奇作为一种治疗性癌症疫苗,在治疗去势抵抗性前列腺癌中展现出了良好的效果。尽管目前未在中国上市,但随着对其潜力的认识以及相关研究的推进,未来有望为更多患者带来新的治疗选择和希望。
功能主治:治疗性癌症疫苗,用于去势抵抗性前列腺癌
用法用量:用法用量 仅供自体使用。 仅供静脉注射。 以约2周的间隔施用3次剂量。 预先给予口服对乙酰氨基酚和抗组胺药如苯海拉明的患者。 在输注之前,确认患者的身份与输液袋上的患者标识符相符。 在约60分钟内静脉注射PROVENGE。 不要使用电池过滤器。 急性输液反应的中断或缓慢输注,取决于反应的严重程度。